一(yi)次性使用(yong)吸引連接管(guan)使用(yong)說(shuo)明(ming)書
【生產(chan)許(xu)可(ke)證號(hao)】:蘇食藥監械生產(chan)許(xu)20010264號(hao)
【注(zhu) 冊證號(hao)】:
【產品技術要求】:
【產品性能結(jie)構及組成】
一次性使用吸(xi)引(yin)連接管由連接導(dao)管和吸(xi)引(yin)接頭(tou)兩(liang)部分構(gou)成(cheng),所有部件均采用醫用高(gao)分子材料(liao)制成(cheng)。產(chan)品經(jing)環氧乙(yi)烷滅菌出廠,應無菌。
【規格型號(hao)】
單管、雙(shuang)管
【適用范(fan)圍】
本產(chan)品主(zhu)要與吸引(yin)器配套(tao),供臨床(chuang)吸引(yin)用。
【使用方法】
1、取出無(wu)菌小包裝,從啟口處撕(si)開。
2、取出本(ben)產品(pin),將連接(jie)導管一(yi)端(duan)接(jie)負壓吸引(yin)裝置,另一(yi)端(duan)接(jie)吸引(yin)接(jie)頭,按照醫護(hu)操作(zuo)規程使用(yong)本(ben)產品(pin);
3、用(yong)后銷毀所有組件(jian),禁止重復使用(yong)。
【禁忌癥】
無明顯禁忌癥,由醫護人員使用。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1、本(ben)產品須專(zhuan)業醫護人員(yuan)臨床使用(yong)。
2、本產品(pin)采用(yong)環氧乙烷滅菌出(chu)廠,使用(yong)前應注意檢查產品(pin)包(bao)裝上滅菌標志、滅菌批(pi)號及滅菌有(you)效期;
3、本產品滅菌后,在包裝完(wan)好時(shi),本產品內(nei)所有(you)組件(jian)均為無菌,包裝破損,嚴禁使(shi)用(yong);
4、本產品(pin)僅限一次性使用,用后銷毀(hui);
5、滅(mie)菌有效期(qi)(qi)兩年,生產有效期(qi)(qi)兩年,滅(mie)菌日(ri)期(qi)(qi)見滅(mie)菌標簽;
6、生產日期或生產批號(hao)、失效日期見初包裝(zhuang);
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
【貯存及運(yun)輸】產品應貯存在通風良好(hao),相對濕度不大于80%,無腐蝕性物(wu)體的室內。
【注冊(ce)人(ren)/企業(ye)名稱】江蘇省(sheng)華(hua)星(xing)醫(yi)療器械實業有限(xian)公司 網址:http:021fuwu.cn
【企業信息】注冊人住所(suo):揚(yang)州市(shi)廣(guang)陵區頭橋(qiao)鎮通(tong)達(da)路328號 郵箱: hx@021fuwu.cn
生產(chan)地(di)址:揚州市廣陵區頭(tou)橋鎮通(tong)達路328號(hao) 郵編:225109
售后服務(wu)單位:江蘇省(sheng)華星醫(yi)療器械實業有(you)限公司
電話:0514-87486999 87488333 傳(chuan)真:0514-87488133
【編制日(ri)期】2017年(nian)5月22日(ri)