一(yi)次(ci)性使用三腔雙囊胃管(guan)使用說明書
【生(sheng)產(chan)許可證號】:蘇(su)食藥監械生(sheng)產(chan)許20010264號
【注 冊證號】:蘇械注準(zhun)20182660372
【產品(pin)技(ji)術要求】:蘇械注準(zhun)20182660372
【產品性(xing)能結構及組成】
一次性使用三(san)腔雙囊(nang)(nang)(nang)胃管(guan)采用符合(he)GB/T 14795-2008的天然乳膠(jiao)(jiao)膠(jiao)(jiao)乳或YY/T 0031-2008的硅橡膠(jiao)(jiao)材(cai)料制成,主要(yao)由(you)接頭(tou)或錐形接口、球囊(nang)(nang)(nang)、管(guan)身、充氣(qi)閥門、壓力指(zhi)示(shi)囊(nang)(nang)(nang)(可不帶,壓力指(zhi)示(shi)囊(nang)(nang)(nang)采用符合(he)GB15593-1995中規定的軟(ruan)聚氯乙烯高分(fen)子材(cai)料制成)組成,按管(guan)身外徑不同分(fen)為五種(zhong)規格,本產品(pin)經環氧乙烷滅菌,產品(pin)應無(wu)菌。
【規格型號】
按尺(chi)寸分為:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)
【適用范圍】
主要用(yong)(yong)于從病人(ren)胃內抽(chou)出液體或止(zhi)血用(yong)(yong)。
【使用方法】
1、根(gen)據臨(lin)床需(xu)要,選擇適合的規格型號產品;
2、取出(chu)無(wu)菌(jun)小包(bao)裝,從啟(qi)口處(chu)撕(si)開;
3、將(jiang)胃(wei)(wei)管沿患(huan)(huan)者(zhe)口腔(或鼻腔)緩慢插入(ru)患(huan)(huan)者(zhe)體內至(zhi)適宜的(de)位置,用醫(yi)用膠帶(dai)將(jiang)胃(wei)(wei)管固定于(yu)患(huan)(huan)者(zhe)鼻腔旁,按常(chang)規(gui)操(cao)作程序操(cao)作即可(ke);
4、手術完畢(bi)后(hou),應(ying)將(jiang)胃管從(cong)患者(zhe)體內緩慢抽出。
【禁忌癥(zheng)】
無
【注意事(shi)項、警示以及(ji)提示的(de)內容】
1、本品限一次性使用,用后銷毀;
2、本品經環(huan)氧乙烷滅菌,滅(mie)(mie)菌有(you)效(xiao)期兩(liang)年,生產(chan)有(you)效(xiao)期兩(liang)年,滅(mie)(mie)菌日(ri)期見滅(mie)(mie)菌標簽;
3、生產(chan)日期或生產(chan)批號、失效日期見初包裝;
4、應貯存在干燥(zao)、通風良好(hao),無腐蝕性物體的室(shi)內;
5、單包裝破損,嚴禁使(shi)用;
6、使用時請注意封口處(chu)生產批號,逾期不得使用。
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等(deng)內容(rong)的解釋】
【貯(zhu)存及運輸】產品應(ying)貯(zhu)存在通風良好,相對濕(shi)度不大于(yu)80%,無腐(fu)蝕性物(wu)體的室內。
【注冊人/企業(ye)(ye)名稱】江(jiang)蘇省(sheng)華(hua)星醫療器械實業(ye)(ye)有限公司 網址:http:021fuwu.cn
【企業信息】注冊人住所:揚州市廣(guang)陵(ling)區頭橋鎮通達路(lu)328號 郵箱: hx@021fuwu.cn
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【編制日(ri)期(qi)】2017年5月22日(ri)