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一次性使用清创缝合换药包(A型)

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0514-87486999
产(chan)品详情(qing)

一次性使用(yong)(yong)清创缝合(he)换药包(bao)使用(yong)(yong)说明书

【注(zhu)册证(zheng)编号:苏械注(zhu)准20182650727

【生产(chan)许(xu)可证(zheng)号(hao)】:苏食(shi)药监械生产(chan)许(xu)20010264号(hao)

【产(chan)品技术要(yao)求】:苏械注(zhu)准20182650727

         

               

【产品主要结构(gou)及组成】

一次性(xing)使用清(qing)(qing)创(chuang)缝合换(huan)药包按配置不同分(fen)为两种规(gui)格,A型(清(qing)(qing)创(chuang)缝合)由(you)非吸收性(xing)外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、塑料镊子(zi)、橡胶检(jian)查手(shou)套组(zu)成(cheng),选配洞巾(jin)、治(zhi)疗巾(jin)、碘伏棉(mian)球、棉(mian)球、消毒(du)液刷(shua)、棉(mian)签、换(huan)药盒、器(qi)械盘、包布。B型(清(qing)(qing)创(chuang)换(huan)药)由(you)纱布叠片、塑料镊子(zi)、橡胶检(jian)查手(shou)套或薄膜(mo)手(shou)套组(zu)成(cheng),选配碘伏棉(mian)球、棉(mian)球、消毒(du)液刷(shua)、棉(mian)签、换(huan)药盒、器(qi)械盘、包布。产(chan)品经环氧乙烷灭(mie)菌,应(ying)无菌。

【配置清单】

序(xu)号

组件名称

规(gui)格

数(shu)量

配置

A型(xing)

B型

1

非吸收性外科(ke)缝线

12-0~10#

1~4根

——

2

医(yi)用缝合(he)针

圆针(zhen)、三(san)角针(zhen)

1~4根

——

3

纱布(bu)叠(die)片

长:70±20mm,宽:70±20mm

1~4片

1~4片

4

塑料镊子(zi)

圆头、尖头

1~4把(ba)

1~4把

5

橡胶检(jian)查手套

6、6.5、7、7.5、8

1~4只

1~4只

6

或薄(bo)膜手套

——

——

1~3只

7

治疗巾(jin)

长(zhang):550±100mm,宽:550±100mm

1~2条

——

8

洞巾

(550±100)mm×(500±100)mm

1条

——

9

棉球

——

1~8只(zhi)

1~8只

10

碘伏棉球

——

1~3袋

1~3袋

11

消毒液(ye)刷

——

1~3把

1~3把(ba)

12

棉签

——

1~3支

1~3支

13

换药(yao)盒

——

——

1~2只

14

器械盘

——

1~2只

1~2只

15

包布

(500±100)mm×(500±100)mm

1条(tiao)

1条

备注:外购件应(ying)从取得医疗器(qi)械产品注册证(zheng)或(huo)合(he)法生产企业购进,器(qi)械规格可选配。

【规格(ge)型号(hao)】

     A型、B型

【适(shi)用(yong)范围】

    供临床清创缝合、换药用。

【使用方(fang)法】

1. 打(da)开包装,取出无菌内包,至(zhi)于工作台上;

2. 从启口处撕(si)开,戴上无菌(jun)手(shou)套(tao)按常(chang)规(gui)清创术操作规(gui)程进行手(shou)术;

3. 用(yong)后丢弃所有组件,严禁重复(fu)使用(yong)

【禁忌症】

本产品无明显(xian)禁(jin)忌(ji)症,仅限有操作经验的专业人员(yuan)临床使(shi)用。

【注意事项、警示(shi)以(yi)及提(ti)示(shi)的内容】

1. 本产品(pin)使(shi)用前应注(zhu)意检查产品(pin)包(bao)装上(shang)灭(mie)菌(jun)标志及(ji)灭(mie)菌(jun)批号。

2. 应按(an)清创(chuang)手术(shu)操(cao)作规程进行操(cao)作。

1)伤口(kou)(kou)清(qing)洗是清(qing)创(chuang)术的(de)重要步骤,务必(bi)使(shi)伤口(kou)(kou)清(qing)洁后(hou)再作清(qing)创(chuang)术。选(xuan)用局麻(ma)者,只能在(zai)清(qing)洗伤口(kou)(kou)后(hou)麻(ma)醉。

2).清(qing)创时既要彻底切除(chu)已失(shi)去活(huo)力的(de)组织(zhi),又要尽量(liang)爱护和(he)保(bao)留(liu)存活(huo)的(de)组织(zhi),这样才能(neng)避(bi)免伤口感(gan)染,促进愈(yu)合,保(bao)存功能(neng)。

3)组织缝合必须避免(mian)张力太大,以(yi)免(mian)造(zao)成(cheng)缺血或坏死(si)。

4)使用时应注意无(wu)菌(jun)操(cao)作,手术(shu)(shu)后做好(hao)术(shu)(shu)后护理。

3.应(ying)严格按照无菌(jun)操作执行(xing)。

4.使(shi)(shi)用(yong)前注意检查(cha)在包(bao)装是否完好,包(bao)装破损,严禁使(shi)(shi)用(yong)。

5.本产品(pin)仅限(xian)一次性使(shi)用,用后(hou)销(xiao)毁。

6.灭菌有效(xiao)(xiao)期二年(nian),产品(pin)有效(xiao)(xiao)期二年(nian),生产日期见封口处,灭菌日期见灭菌标签。

【标签上标识的(de)(de)图(tu)形、符号、缩写等内容的(de)(de)解释(shi)】

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【贮存及运输】本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体(ti)、阴凉、干燥、通风良好(hao)、清洁(jie)的环境内。

【企业信息】

注(zhu)册人/企业名称/售后服务单位:江苏省华星医疗(liao)器械实(shi)业有限(xian)公司        网(wang)址:021fuwu.cn

注册人住(zhu)所/生产地址:扬州市广陵区头桥镇通(tong)达路328号                 邮(you)箱: hx@021fuwu.cn      

电话:0514-87486999   87488333                                   传真(zhen):0514-87488133

【编制(zhi)日期】2017年(nian)5月22日

陈经理
13773569266
翟经理
15252765766
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