一(yi)次性使用(yong)连接管使用(yong)说(shuo)明(ming)书

【生产许可证(zheng)编号(hao)】：苏食药监械(xie)生产许20010264号(hao)

【注(zhu)册证编号】：国械注准20163140507

【产品(pin)技术要(yao)求编号(hao)】：国(guo)械(xie)注准20163140507

【产品性能结构及组成】

一次性使用连接管(guan)(guan)基(ji)本(ben)结(jie)构由圆(yuan)锥接头、输液管(guan)(guan)道(dao)、限流夹(jia)(jia)及护(hu)帽组成(cheng)。连接管(guan)(guan)中圆(yuan)锥接头、限流夹(jia)(jia)采用符(fu)合YY/T 0242-2007中(zhong)聚丙烯材料制成，输(shu)液管道采用(yong)符合(he)GB15593-1995中(zhong)规(gui)定(ding)的(de)含(han)DEHP增塑剂的(de)中(zhong)规(gui)定(ding)的(de)软(ruan)聚氯乙(yi)烯材(cai)料制成，护帽采用符合YY/T0114-2008中规(gui)定的聚乙(yi)(yi)烯材料制成。产品经(jing)环(huan)氧乙(yi)(yi)烷灭菌(jun)，无菌(jun)。

【规格型号】动脉测压管(guan)

【适用范围】

用于和(he)一次性使用输(shu)液(ye)器(qi)、医用三通、测压传感(gan)器(qi)和(he)输(shu)液(ye)套(tao)针连接配套(tao)。

【使用方法】

1、取(qu)出(chu)无菌小包(bao)装，从(cong)启口处撕开，取(qu)出(chu)产品；

2、将(jiang)动脉测(ce)压管的一端(duan)与病人端(duan)连(lian)接，另一端(duan)与三通相连(lian)接 ；

3、使用时(shi)应按照临床操作规范进行，注意保(bao)持产(chan)品(pin)无菌，不能污染产(chan)品(pin)内部；

4、产品使用(yong)(yong)结束，丢(diu)弃(qi)所有组(zu)件，禁止重复使用(yong)(yong)。

【禁忌症】

产品不(bu)宜用(yong)于有避光要(yao)求药物的输(shu)注(zhu)，使用(yong)者应注(zhu)意(yi)产品观察，确保(bao)无菌使用(yong)，同时应注(zhu)意(yi)肝素化处理，防止测压管内(nei)血(xue)液凝(ning)固影响检测结果。

【注意事项(xiang)、警(jing)示以及提示的内容】

1、本(ben)产品经环氧乙烷灭菌，使用前应注意检(jian)查包(bao)装上的灭菌指(zhi)示片及(ji)灭菌有效期。

2、本产品(pin)灭菌后(hou)，在包装完好时，包内所(suo)有组(zu)件，均为无菌。

3、本产品仅限一次性使用，用后(hou)销毁；包(bao)装破损(sun)、禁止使用。

4、本产品灭菌有效期(qi)(qi)为(wei)二(er)年，生产日期(qi)(qi)见封口处，灭菌日期(qi)(qi)见灭菌标签。

5、本(ben)产品(pin)需(xu)专业人(ren)员操(cao)作(zuo)使用。使用时(shi)应注意定时(shi)检查，同时(shi)确(que)保无(wu)菌(jun)操(cao)作(zuo)。

6、本品由DEHP增塑的(de)PVC制成，临床(chuang)对高风险人群（青春期(qi)前(qian)的(de)男性、怀(huai)孕(yun)期(qi)和(he)哺乳期(qi)的(de)妇女）尽(jin)量使用替代(dai)品。

7、不(bu)宜使(shi)用本产品(pin)输注脂肪乳等脂溶(rong)性液体和药物(wu)。

8、禁止用于输注与(yu)PVC不相(xiang)容(rong)的药(yao)物。

9、该产品不适用于与压(ya)力(li)设备(bei)配套(tao)使用。

10、根据(ju)国内外的研究资料，临床医务(wu)人(ren)员应(ying)注意聚(ju)氯乙烯管路会与所输注的药(yao)物(wu)发(fa)生相互作用而导致药(yao)效(xiao)改变(bian)。

【标签上标识的图形、符(fu)号、缩写等内(nei)容的解释】

【贮存及(ji)运输(shu)】产品应贮存在通风良好，无腐(fu)蚀性物体(ti)的室内。

【修订日期】2020年 5月7日(ri)

【生产(chan)企业】注册人名(ming)称：江苏(su)省(sheng)华(hua)星医疗(liao)器械实(shi)业(ye)有限公司      网址：021fuwu.cn

注(zhu)册人住所：扬州(zhou)市广陵区头桥镇通达(da)路328号       邮箱(xiang): hx@021fuwu.cn

生产地址：扬州(zhou)市广陵区头(tou)桥镇(zhen)通达路328号      邮编：225109

售(shou)后服务单位：江(jiang)苏省(sheng)华星(xing)医(yi)疗器械实(shi)业(ye)有(you)限公(gong)司  

电话：0514－87486999   87488333       传真(zhen)：0514－87488133

一次性使用连接管使用说明书(shu)

【生产许(xu)(xu)可证编号(hao)】：苏(su)食药监(jian)械(xie)生产许(xu)(xu)20010264号(hao)

【注(zhu)册证编(bian)号】：国械注准20163140507

【产品技术要求编号】：国械(xie)注(zhu)准20163140507

【产(chan)品性(xing)能结构及组成】

一次性使用(yong)连(lian)接(jie)(jie)管基本结(jie)构由圆锥(zhui)接(jie)(jie)头、输液管道、限(xian)流(liu)夹及护帽组(zu)成。连(lian)接(jie)(jie)管中(zhong)(zhong)圆锥(zhui)接(jie)(jie)头、限(xian)流(liu)夹采用(yong)符(fu)合(he)YY/T 0242中(zhong)(zhong)聚丙烯材(cai)(cai)料制(zhi)成，输液管道采用(yong)符(fu)合(he)GB15593中(zhong)(zhong)规(gui)定的(de)软聚氯乙(yi)烯材(cai)(cai)料制(zhi)成，护帽采用(yong)符(fu)合(he)YY/T0114中(zhong)(zhong)规(gui)定的(de)聚乙(yi)烯材(cai)(cai)料制(zhi)成。产品经环氧(yang)乙(yi)烷灭(mie)菌，无(wu)菌。

【规(gui)格型(xing)号】静(jing)脉(mai)延(yan)长管

【适用(yong)范围】

用于和(he)一次性使(shi)用输液器(qi)、医用三通、测压传感器(qi)和(he)输液套(tao)针连接配套(tao)。

【使用方法(fa)】

1、取出(chu)无菌(jun)小包装(zhuang)，从启口处撕开，取出(chu)产(chan)品；

2、将静(jing)脉延长(zhang)管的一端与病人静(jing)脉输液(ye)端连接，另一端与输液(ye)器械或三通(tong)相(xiang)连接；

3、使用时应按照临床操作规范进行，注意(yi)保持(chi)产品无(wu)菌，不能污染(ran)产品内部；

4、产(chan)品(pin)使用(yong)(yong)结束(shu)，丢弃所有组(zu)件(jian)，禁止(zhi)重复使用(yong)(yong)。

【禁忌症】

产品(pin)不宜用(yong)于有避光要求药物的输注(zhu)(zhu)，使(shi)用(yong)者应注(zhu)(zhu)意(yi)产品(pin)观察，确保无菌(jun)使(shi)用(yong)，同时静脉延长(zhang)(zhang)管因是远距离给药，应注(zhu)(zhu)意(yi)检查，防止由于管道过长(zhang)(zhang)造(zao)成意(yi)外脱落。

【注意事项、警示(shi)以(yi)及提示(shi)的内容】

1、本产品(pin)经环氧乙(yi)烷灭(mie)菌(jun)，使(shi)用前应注意(yi)检查(cha)包装上的灭(mie)菌(jun)指(zhi)示片及(ji)灭(mie)菌(jun)有效期。

2、本产品灭(mie)菌(jun)(jun)后，在包(bao)装完好时(shi)，包(bao)内(nei)所有(you)组件，均为无菌(jun)(jun)。

3、本产品(pin)仅限一次性使(shi)用，用后(hou)销毁(hui)；包装破损(sun)、禁止(zhi)使(shi)用。

4、本(ben)产品灭(mie)菌(jun)有效(xiao)期(qi)为二年，生产日期(qi)见封口处，灭(mie)菌(jun)日期(qi)见灭(mie)菌(jun)标签。

5、本(ben)产品(pin)需(xu)专业(ye)人员操作(zuo)使用(yong)。使用(yong)时应注意定时检查(cha)，同时确保无菌操作(zuo)。

6、本品由DEHP增塑的PVC制成(cheng)，临床对高风(feng)险人群（青春期(qi)前(qian)的男(nan)性、怀(huai)孕期(qi)和(he)哺乳期(qi)的妇(fu)女(nv)）尽量使用替(ti)代品。

7、不宜使(shi)用本产品输注脂(zhi)肪(fang)乳等(deng)脂(zhi)溶性液体和药物。

8、禁止用于输注与PVC不相容的药(yao)物(wu)。

9、该产品不适用于与压力(li)设备配套使用。

10、根据国内外(wai)的研究资料，临床医务人员应注意聚氯乙烯管(guan)路会(hui)与所(suo)输注的药物发生相(xiang)互作用而(er)导致药效(xiao)改变。

【标(biao)签上标(biao)识的(de)(de)图形、符号、缩写等内容的(de)(de)解(jie)释】

【贮存及运输】产品(pin)应贮存(cun)在通风(feng)良(liang)好(hao)，无腐蚀性(xing)物体的室内。

【修订日期】2020年 5月7日(ri)

【生产企(qi)业】注(zhu)册人名称(cheng)：江苏省(sheng)华星医(yi)疗器械实业有限(xian)公(gong)司      网址：021fuwu.cn

注册人(ren)住所(suo)：扬(yang)州市广(guang)陵区(qu)头桥镇通(tong)达路(lu)328号       邮箱: hx@021fuwu.cn

生产地址：扬州市广陵区头桥(qiao)镇通达路328号(hao)      邮编(bian)：225109

售后服(fu)务(wu)单位：江苏省(sheng)华星医疗器械实业(ye)有限公司  

电话：0514－87486999   87488333       传真：0514－87488133

一次性使(shi)用(yong)连(lian)接管使(shi)用(yong)说明书

【生产(chan)许可证编号】：苏食(shi)药监械生产(chan)许20010264号

【注(zhu)册证编号(hao)】：国械(xie)注准(zhun)20163140507

【产品技术要求编号】：国械注准20163140507

【产品性能结构及组成】

一(yi)次(ci)性使用(yong)连接(jie)(jie)管(guan)基本结构(gou)由圆锥(zhui)接(jie)(jie)头(tou)、输(shu)(shu)液管(guan)道(dao)、限流夹(jia)及护帽(mao)组(zu)成(cheng)。连接(jie)(jie)管(guan)中(zhong)圆锥(zhui)接(jie)(jie)头(tou)、限流夹(jia)采(cai)用(yong)符(fu)合YY/T 0242中(zhong)聚丙烯材(cai)料(liao)制成(cheng)，输(shu)(shu)液管(guan)道(dao)采(cai)用(yong)符(fu)合GB15593中(zhong)规(gui)(gui)定(ding)的软(ruan)聚氯乙(yi)烯材(cai)料(liao)制成(cheng)，护帽(mao)采(cai)用(yong)符(fu)合YY/T0114中(zhong)规(gui)(gui)定(ding)的聚乙(yi)烯材(cai)料(liao)制成(cheng)。产品经环氧乙(yi)烷灭菌，无菌。

【规格(ge)型号】T型连接管

【适(shi)用范围】

用(yong)于和(he)一(yi)次性使用(yong)输(shu)液器(qi)(qi)、医用(yong)三通、测(ce)压传感(gan)器(qi)(qi)和(he)输(shu)液套(tao)针连接(jie)配套(tao)。

【使用方法】

1、取出无菌小包装，从启口处撕开，取出产品；

2、将T 型连接(jie)管的一端(duan)与病(bing)人静脉输液(ye)端(duan)连接(jie)，另一端(duan)与输液(ye)器械相连接(jie)，根据临床需要可通过加药接(jie)头实施加药；

3、使用时应按照临床(chuang)操作(zuo)规范进行(xing)，注意(yi)保持产品无菌(jun)，不能污染产品内(nei)部(bu)；

4、产品使(shi)用结(jie)束(shu)，丢弃所有组件，禁(jin)止重复使(shi)用。

【禁(jin)忌症】

产品不宜用(yong)于有避光要求药(yao)物的输注(zhu)，使用(yong)者(zhe)应注(zhu)意产品观察，确(que)保无菌(jun)使用(yong)。

【注意事项、警示以(yi)及提示的(de)内容】

1、本(ben)产品(pin)经环氧乙烷灭(mie)(mie)菌(jun)，使用前应注(zhu)意检查(cha)包(bao)装(zhuang)上的灭(mie)(mie)菌(jun)指示片及灭(mie)(mie)菌(jun)有(you)效期。

2、本(ben)产品灭(mie)菌(jun)后，在(zai)包装完好时(shi)，包内所有组件，均为无(wu)菌(jun)。

3、本产品(pin)仅限(xian)一次性使用，用后销毁；包装破损、禁(jin)止使用。

4、本产品灭(mie)菌(jun)有效期为(wei)二年，生(sheng)产日期见封口处，灭(mie)菌(jun)日期见灭(mie)菌(jun)标签(qian)。

5、本产(chan)品需专业人员操(cao)作使用。使用时应注意定时检查，同时确(que)保无菌操(cao)作。

6、本品由DEHP增塑的PVC制成，临床对高风险(xian)人群（青春期前(qian)的男(nan)性(xing)、怀(huai)孕期和(he)哺乳期的妇(fu)女）尽量使用替代(dai)品。

7、不宜使用本(ben)产品输注(zhu)脂肪乳等脂溶性液(ye)体和药物(wu)。

8、禁止用于输注(zhu)与PVC不(bu)相容的(de)药物。

9、该产品不适(shi)用(yong)于与(yu)压(ya)力设备配套使用(yong)。

10、根(gen)据国内外的研(yan)究资(zi)料，临床医务(wu)人员(yuan)应(ying)注意聚氯乙烯管路会与(yu)所输注的药物发(fa)生相互作用而导(dao)致药效改变。

【标签上标识的图形、符号、缩写(xie)等内容的解释】

【贮(zhu)存及运输】产品应贮存在通风良(liang)好，无(wu)腐蚀(shi)性(xing)物体的室内。

【修订(ding)日期】2020年 5月7日

【生产企业】注册人(ren)名称(cheng)：江苏省华星医疗器(qi)械(xie)实业(ye)有限(xian)公司      网址：021fuwu.cn

注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达(da)路328号       邮箱: hx@021fuwu.cn

生(sheng)产地址(zhi)：扬(yang)州市广陵区头桥镇通(tong)达路328号      邮编：225109

售(shou)后(hou)服(fu)务单位：江苏省(sheng)华星医疗器(qi)械实业有限公司  

电(dian)话：0514－87486999   87488333       传真：0514－87488133