一次性使用(yong)導尿包使用(yong)說明書

【注   冊證編(bian)號】：蘇械注準20182660728

【生產許可證編號】：蘇食藥監械生產許20010264號

【產(chan)品技術要求編號】：蘇械注準20182660728

               

【產品結構(gou)及組成】

一次性使(shi)(shi)用導(dao)尿包基本配(pei)置：一次性使(shi)(shi)用導(dao)尿管（可帶(dai)支(zhi)撐導(dao)絲(si)）（2.0mm（F6）-10.0mm（F30））、引流(liu)袋，選配(pei)：塑(su)料鑷子（尖頭、圓(yuan)頭）、滅菌橡膠外科手套或醫用橡膠檢查手套、紗布(bu)疊(die)片(pian)、洞巾、限流(liu)器、注(zhu)水器（可(ke)帶水）、試管(guan)、棉(mian)(mian)球(qiu)、石蠟棉(mian)(mian)球(qiu)、碘伏棉(mian)(mian)球(qiu)、硅(gui)油(you)棉(mian)(mian)球(qiu)、器(qi)械盤(pan)、包布。按(an)導尿管(guan)的(de)材質不同分(fen)為(wei)乳膠型、硅(gui)膠型兩(liang)種(zhong)，按(an)導尿管(guan)外徑尺寸(cun)分(fen)為(wei)13種(zhong)規格。該(gai)產品(pin)以(yi)無菌(jun)狀態(tai)提供(gong)，經(jing)環(huan)氧乙烷(wan)滅(mie)菌(jun)，一(yi)次性(xing)使(shi)用；其組件“注(zhu)水器(qi)”如(ru)帶水，則帶水注(zhu)水器(qi)經(jing)輻照(zhao)滅(mie)菌(jun)。

【配(pei)件清單】

【規格(ge)型(xing)號】

按材質分(fen): 乳膠型、硅膠型；按外徑尺寸分為：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）。

【適用(yong)范圍】

供臨床導尿用。

【使(shi)用方法】

1、打開包(bao)裝(zhuang)，取(qu)出(chu)無菌內包(bao)，置于(yu)工作臺上；

2、從(cong)啟口處撕開，戴上手套按常規(gui)無菌導尿術(shu)操作規(gui)程進行(xing)手術(shu)；

3、使用(yong)時(shi)首先潤滑導尿管管身部分，將潤滑后(hou)的導管小心插到膀胱（此時(shi)有尿液排出）然

后(hou)再插(cha)入一定距離，使球囊完全(quan)進(jin)入膀(bang)胱。握住閥門(men)外套，用不帶針頭(tou)的(de)(de)注(zhu)射(she)器(qi)插(cha)入閥門(men)內，注(zhu)入額(e)定的(de)(de)無菌(jun)水(shui)，使膨脹(zhang)了的(de)(de)球囊卡住膀(bang)胱。握住閥門(men)的(de)(de)外套，緩慢的(de)(de)拔出(chu)注(zhu)射(she)器(qi)，此時(shi)橡膠閥門(men)自(zi)動密封，保持球囊膨脹(zhang)。取(qu)出(chu)導管時(shi)，用不帶針頭(tou)的(de)(de)空注(zhu)射(she)器(qi)插(cha)入閥門(men)內，抽吸球囊內的(de)(de)無菌(jun)水(shui)，當注(zhu)射(she)器(qi)中水(shui)的(de)(de)容量(liang)與注(zhu)入時(shi)的(de)(de)容量(liang)接近時(shi)即(ji)可(ke)(ke)緩慢的(de)(de)拔出(chu)導尿管。也可(ke)(ke)將管身剪(jian)斷，以便(bian)快速排(pai)液(ye)后(hou)取(qu)出(chu)導管。

4、用后丟(diu)棄所有組件，嚴禁重復使用。

【禁忌(ji)癥】

無

【警示以(yi)及(ji)提示的內(nei)容(rong)】

1、本(ben)(ben)產(chan)(chan)品采用(yong)環氧乙烷滅菌(jun)，在包裝(zhuang)完好時，本(ben)(ben)產(chan)(chan)品內所有(you)組件均為無菌(jun)。

2、產品使用前應注意檢查(cha)產品包(bao)裝(zhuang)上的滅菌有效期(qi)及(ji)滅菌標志(zhi)。

3、應(ying)嚴格按無菌操作執行。

4、導尿管留(liu)置期間應加強護(hu)理，如長期留(liu)置，乳膠型(xing)單根產品留置(zhi)時間應(ying)不(bu)得超(chao)過7天，硅膠型(xing)單根產品留置(zhi)時間應(ying)不(bu)得超(chao)過28天，以減少發(fa)生感(gan)染的幾率。單包裝破損，嚴禁使用(yong)。

5、本產品僅(jin)限一次性使(shi)用，用后銷毀。

6、本品經環氧乙烷滅(mie)菌有效期(qi)兩年，產品有效期(qi)兩年，生(sheng)產日期(qi)見(jian)初包裝，滅(mie)菌日期(qi)見(jian)滅(mie)菌標簽。

7、本(ben)品(pin)中導尿管采用天然橡(xiang)膠(jiao)膠(jiao)乳或硅(gui)橡(xiang)膠(jiao)材(cai)料制成，臨(lin)床對天然橡(xiang)膠(jiao)膠(jiao)乳或硅(gui)橡(xiang)膠(jiao)產品(pin)材(cai)料過敏者(zhe)、尿道炎癥嚴重者(zhe)禁用；

8、乳膠(jiao)型導尿(niao)(niao)管禁止使用液體石蠟、凡士林等含石油基質的潤滑(hua)(hua)劑(ji)(ji)，建議(yi)使用水(shui)溶性潤滑(hua)(hua)劑(ji)(ji)（硅(gui)膠(jiao)型導尿(niao)(niao)管除外）。

【標(biao)簽上標(biao)識的(de)圖形、符(fu)號(hao)、縮(suo)寫等內容(rong)的(de)解釋】

【貯(zhu)存及運輸】產品應貯(zhu)存在(zai)通風良(liang)好，相對濕(shi)度不大于(yu)80%，無(wu)腐(fu)蝕性物體的室(shi)內。

【企業信息】

注冊(ce)人/企業名稱：江蘇省華星(xing)醫療器(qi)械實(shi)業有限公司        網址(zhi)：021fuwu.cn

注冊(ce)人住所(suo)：揚(yang)州市(shi)廣陵區頭(tou)橋(qiao)鎮通達路328號       郵(you)箱: hx@021fuwu.cn

生產地(di)址：揚州市(shi)廣陵區頭(tou)橋鎮(zhen)通達路328號         郵編(bian)：225109

售后服務單位：江蘇(su)省華(hua)星(xing)醫(yi)療器(qi)械實業有限(xian)公司  

電話(hua)：0514－87486999   87488333               傳真：0514－87488133

【修訂日期】2022年5月5日