一次性使用备(bei)皮包使用说明书

【生(sheng)产(chan)许(xu)可证】：苏食药(yao)监械生(sheng)产(chan)许(xu)2001-0264号

【注册证编号】：

【产品(pin)技(ji)术要求】：

【产品(pin)性能结构及组成】

一次性使用(yong)备(bei)皮包由基(ji)本配置(zhi)：备(bei)皮刀、簿膜手(shou)套、镊(nie)子、消毒液刷组成；选配：棉(mian)球、无(wu)纺布叠片或纱布叠片、软皂。备(bei)皮包中的备(bei)皮刀刀片采(cai)用(yong)符(fu)合(he)QB/T 1105-1991的双(shuang)面刀片制(zhi)(zhi)成(cheng)、刀柄、护盖、盖片采用(yong)聚丙烯材料制(zhi)(zhi)成(cheng)，簿(bu)膜手套(tao)采用(yong)符(fu)合(he)(he)GB/T11115-2009的聚乙(yi)烯树脂制(zhi)(zhi)成(cheng)，消(xiao)毒液刷采用(yong)聚丙烯材料制(zhi)(zhi)成(cheng)，镊子采用(yong)符(fu)合(he)(he)GB/T12672-2009的材料制(zhi)(zhi)成(cheng)，棉球采用(yong)符(fu)合(he)(he)YY/T0330-2015医(yi)用(yong)脱脂棉制(zhi)(zhi)成(cheng)，无(wu)纺布叠片采用(yong)符(fu)合(he)(he)FZ/T64005-2011中非织造(zao)布制(zhi)(zhi)成(cheng)。产(chan)品经(jing)环氧乙(yi)烷灭菌，无(wu)菌。

产品规(gui)格(ge)配置见下(xia)表：

【规格型号】无

【适用范围(wei)】供临床外(wai)科手术前备皮用(yong)。

【使用方(fang)法】

1． 取出无菌小包(bao)装，从启口(kou)处撕开(kai)；

2． 取出产品，按照(zhao)备皮(pi)操作要求(qiu)进行备皮(pi)；

3． 使(shi)用(yong)结束后销毁所有(you)组件，严禁(jin)重复(fu)使(shi)用(yong)；

【禁忌症】没有明确的禁(jin)忌(ji)症(zheng)，但需专业人(ren)员(yuan)使用。

【注意(yi)事项、警示以及(ji)提(ti)示的内容】

1、 本产品(pin)供临床手术前由医(yi)护人(ren)员使用；

2、 本产品使用前应注意检查产品包(bao)装上灭(mie)菌(jun)标志及灭(mie)菌(jun)批(pi)号(hao)；

3、 应严格按无菌(jun)操(cao)(cao)作规(gui)(gui)范及相关(guan)操(cao)(cao)作规(gui)(gui)程进行操(cao)(cao)作；

4、 在包(bao)装完好(hao)时(shi)，本产品内所有(you)组件(jian)均为无菌(jun)，包(bao)装破损，禁止使(shi)用；

5、 灭菌有效(xiao)期(qi)(qi)2年(nian)(nian)，产品(pin)有效(xiao)期(qi)(qi)2年(nian)(nian)，生(sheng)产日(ri)期(qi)(qi)及失(shi)效(xiao)日(ri)期(qi)(qi)见(jian)封口处，灭菌日(ri)期(qi)(qi)见(jian)灭菌标(biao)签；

6、 使(shi)用(yong)后应毁坏，以(yi)防重复使(shi)用(yong)；

7、 本产品仅限一次性使用(yong)，用(yong)后销毁。

【标签上标识的图(tu)形、符号、缩写等内(nei)容的解(jie)释】

【贮存(cun)及(ji)运输(shu)】产品(pin)应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐(fu)蚀性物(wu)体的室内。

【生产企业(ye)】企业名称：江苏(su)省华(hua)星医(yi)疗器(qi)械实业有限公司(si)       网址(zhi)：http:021fuwu.cn

企(qi)业住所：扬州市广陵区头桥镇(zhen)通(tong)达路328号       E-mail: hx@021fuwu.cn

生(sheng)产地址：扬州市广陵区(qu)头桥镇(zhen)通达(da)路328号       邮编(bian)：225109

售后服(fu)务单位(wei)：江(jiang)苏省华星医疗器械实业(ye)有限(xian)公司  

电话：0514－87486999   87488333       传真：0514－87488133

【编制日期】2015年(nian)3月1日(ri)