一次性(xing)使用(yong)备皮(pi)刀产品使用(yong)说明书(shu)

【生(sheng)产(chan)许可(ke)证号】：苏食(shi)药监械生产许(xu)20010264号

【注   册(ce)证号】：苏械注准20182100650

【产品技术要求】：苏械注准20182100650

【产品性能结构及(ji)组成】

一次性使用备皮(pi)刀由(you)护(hu)盖(gai)、盖(gai)片、刀片、刀柄组(zu)成。备皮(pi)刀(dao)的(de)刀(dao)片采用符合(he)QB/T 1105-1991的双面刀(dao)片(pian)制成，刀柄、护盖、盖片(pian)采用聚丙烯材(cai)料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

【规格型号】/

【适用范围】供临(lin)床外科手术前(qian)备皮用。

【使用方法】

1、根据临(lin)床需要，选(xuan)择适合的规格型号产品；

2、从启口处(chu)撕开(kai)，取出无菌的内包；

    3、按照临床无菌操作(zuo)规范进行操作(zuo)。

【禁忌(ji)症、注意事项、警示及提示性说明(ming)】

1、本(ben)产(chan)品供(gong)临床需进行手术前备皮的患者(zhe)使用(yong)，由医护人员进行操作；

2、初包装破(po)损，禁止使用；

3、本品已经(jing)灭菌(jun)，灭菌有(you)效(xiao)期(qi)2年，产品有(you)效(xiao)期(qi)2年。生产日期及失效日期见初(chu)包装，灭菌日期见灭菌标签；

4、本品限一次性使用，用后销(xiao)毁；

5、使用时请注(zhu)意封口处(chu)生产日期（生产批(pi)号），逾期不(bu)得使用；.

【标(biao)签上(shang)标(biao)识的(de)图形、符(fu)号、缩写等内容的(de)解释(shi)】

【贮存及运输】产品应贮存在(zai)通(tong)风良好，相对(dui)湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【编制日(ri)期】2017年12 月27日

【生(sheng)产企业(ye)】企业(ye)名称：江苏省华星医(yi)疗器械实业(ye)有限公司       网址：021fuwu.cn

注册(ce)人(ren)住所(suo)：扬(yang)州市广陵区头(tou)桥镇通达路(lu)328号(hao)     邮(you)箱: hx@021fuwu.cn

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通(tong)达路328号        邮编：225109

售(shou)后服务单位(wei)：江苏省华星(xing)医疗器械实业有限(xian)公(gong)司  

电话：0514－87486999   87488333       传真：0514－87488133