一次性使(shi)用(yong)備(bei)皮(pi)刀(dao)產(chan)品使(shi)用(yong)說(shuo)明書

【生產許可證號】：蘇食(shi)藥監(jian)械(xie)生產許20010264號

【注(zhu)   冊(ce)證號】：蘇械注(zhu)準20182100650

【產(chan)品技術要求(qiu)】：蘇械(xie)注準20182100650

【產品性能結構及組(zu)成】

一次性使用備皮刀由護蓋(gai)、蓋(gai)片、刀片、刀柄組成。備皮刀(dao)(dao)的刀(dao)(dao)片采用符合QB/T 1105-1991的雙面(mian)刀(dao)片制成(cheng)，刀柄、護蓋、蓋片采用聚丙(bing)烯材料(liao)制(zhi)成(cheng)。產品(pin)經環氧(yang)乙烷滅菌(jun)，無菌(jun)。

【規格(ge)型號】/

【適用范圍】供臨床外科手術前備(bei)皮(pi)用(yong)。

【使用(yong)方法】

1、根據臨床(chuang)需要，選擇適合的規格型號(hao)產品；

2、從啟口處(chu)撕(si)開，取出(chu)無菌的內包(bao)；

    3、按照(zhao)臨床無菌操(cao)作規范進行操(cao)作。

【禁忌癥、注(zhu)意事(shi)項、警示及提示性說明】

1、本產品供臨床(chuang)需進(jin)行(xing)(xing)手術前備皮(pi)的患者使用，由醫護人(ren)員進(jin)行(xing)(xing)操作；

2、初包(bao)裝破損，禁止使用；

3、本(ben)品已經滅菌，滅菌有(you)效(xiao)期2年(nian)(nian)，產(chan)品(pin)有(you)效(xiao)期2年(nian)(nian)。生產日(ri)期及(ji)失效日(ri)期見初包裝，滅菌日(ri)期見滅菌標簽；

4、本品(pin)限一次(ci)性使用(yong)，用(yong)后銷毀；

5、使用時(shi)請注意封(feng)口處(chu)生產(chan)日期（生產(chan)批號），逾期不得使用；.

【標(biao)簽上標(biao)識的圖形、符號、縮寫等(deng)內(nei)容的解釋(shi)】

【貯存及運(yun)輸】產品應貯存(cun)在通風良(liang)好，相對(dui)濕度(du)不大于80%，無腐蝕性(xing)物體(ti)的室內。

【編制日期】2017年12 月27日

【生產企業】企業名(ming)稱：江(jiang)蘇(su)省華星醫療(liao)器械實業有限公司       網(wang)址(zhi)：021fuwu.cn

注冊(ce)人住(zhu)所：揚(yang)州市廣陵(ling)區頭橋鎮通達路328號(hao)     郵箱: hx@021fuwu.cn

生產地址：揚州市(shi)廣(guang)陵(ling)區(qu)頭(tou)橋(qiao)鎮(zhen)通達路(lu)328號        郵編：225109

售后(hou)服(fu)務單位：江蘇省華星醫療器械實業有限公司(si)  

電話：0514－87486999   87488333       傳真：0514－87488133