一次性使用气管插管使用说(shuo)明书

【生(sheng)产许可证(zheng)号(hao)】：苏(su)食药监械生(sheng)产许20010264号(hao)

【注   册(ce)证(zheng)号(hao)】：苏械注(zhu)准20142080441

【产品技术要求(qiu)】：苏械注准20142080441

               

【产品(pin)性能结(jie)构(gou)及组成(cheng)】

一次性使用(yong)(yong)气(qi)管插(cha)(cha)管按结构型式不同(tong)分为(wei)有套(tao)囊(nang)、无(wu)(wu)套(tao)囊(nang)两种，按尺寸不同(tong)又分为(wei)若干规格。气(qi)管插(cha)(cha)管、充气(qi)管、套(tao)囊(nang)、指示球(qiu)囊(nang)采用(yong)(yong)软(ruan)(ruan)聚(ju)氯乙(yi)烯(xi)塑料(liao)制成，气(qi)管插(cha)(cha)管接(jie)头、单向阀采用(yong)(yong)聚(ju)丙烯(xi)专用(yong)(yong)料(liao)制成，检测(ce)线(xian)采用(yong)(yong)软(ruan)(ruan)聚(ju)氯乙(yi)烯(xi)塑料(liao)和显影材料(liao)制成。产品经环氧(yang)乙(yi)烷灭菌，应无(wu)(wu)菌。

【规格型(xing)号(hao)】

2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0

【适用范(fan)围】

  供临床经口腔或者鼻腔插入气管，建立人工呼吸通道用。

【使用方法(fa)】

1、做好插管前准备工作(zuo)，准备好喉(hou)(hou)镜(jing)、喉(hou)(hou)头喷雾(wu)器等辅助器械；

   2、打开包(bao)装，取出无菌内包(bao)，至于(yu)工(gong)作台上；

   3、从启口处(chu)撕开，戴上无菌手(shou)套按(an)气管插(cha)管操(cao)作(zuo)规程进(jin)行手(shou)术(shu)；

4、操(cao)(cao)作结束后，按照操(cao)(cao)作要(yao)求拔(ba)(ba)(ba)除气管(guan)插管(guan)，拔(ba)(ba)(ba)管(guan)时(shi)应做好防止出现拔(ba)(ba)(ba)管(guan)并发症的准备。

【禁(jin)忌症】

病人(ren)有喉水(shui)肿、气道急性炎症(zheng)等时，禁忌气管内插(cha)管。

【注意(yi)事项、警示以及提示的内容】

1、本(ben)产品使用时，应严格执行无菌操作规范(fan)；按病(bing)人年龄(ling)、性别、身(shen)材(cai)大小等(deng)决定(ding)气管插管型号，并按照要求准备比选用(yong)插管大一(yi)号和小一(yi)号的插管各一(yi)根；

   2、本产(chan)(chan)品(pin)(pin)使用前应(ying)注意检查产(chan)(chan)品(pin)(pin)包(bao)装上(shang)灭(mie)菌标志及(ji)灭(mie)菌日期，防止使用过期产(chan)(chan)品(pin)(pin)；

   3、应按护理操作规程进行(xing)操作，气管导管套囊内充气要适(shi)度，其内压一般(ban)不高于4kPa（30mmHg）长时(shi)(shi)间(jian)留置时(shi)(shi)，需4～6h作一次短时(shi)(shi)间(jian)放气；

4、导(dao)管插入气管后，应检(jian)查两(liang)肺呼吸音是否正常(chang)，防(fang)止误入支气管，然(ran)后固定(ding)导(dao)管，防(fang)止滑脱，并(bing)同时吸引气管内分泌(mi)物，以(yi)期检(jian)查导(dao)管是否通畅，有无扭(niu)曲；

5、在包装完好时，本(ben)产品内所有(you)组件(jian)均为(wei)无(wu)毒、无(wu)菌；

6、包(bao)装破(po)损，严(yan)禁使(shi)用；

7、本产品仅限一次性使用，用后销(xiao)毁；

8、本品经环氧乙烷灭菌，产品有效期二年；

9、生产日期、失效(xiao)日期(qi)(qi)见初包(bao)装，灭菌(jun)日期(qi)(qi)见灭菌(jun)标签。

【包装(zhuang)上标(biao)识的(de)图形、符号、缩写等内容的(de)解释(shi)】

【贮存及运输】产品应(ying)贮存在(zai)通风良好(hao)，相(xiang)对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室(shi)内。

【企业信(xin)息】注册人/生(sheng)产企业名称(cheng)：江苏省华星医疗器械实业有(you)限公司    网址：021fuwu.cn

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【修(xiu)订(ding)日期(qi)】2019年(nian)10月12日