一次性使用氣管插管使用說明書

【生產許可證號】：蘇食藥監械生產許20010264號

【注   冊證號】：蘇械注準20142080441

【產品技術要求】：蘇械注準20142080441

               

【產品性能結構及組成】

一次性使用氣管插管按結構型式不同分為有套囊、無套囊兩種，按尺寸不同又分為若干規格。氣管插管、充氣管、套囊、指示球囊采用軟聚氯乙烯塑料制成，氣管插管接頭、單向閥采用聚丙烯專用料制成，檢測線采用軟聚氯乙烯塑料和顯影材料制成。產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。

【規格型號】

2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0

【適用范圍】

  供臨床經口腔或者鼻腔插入氣管，建立人工呼吸通道用。

【使用方法】

1、做好插管前準備工作，準備好喉鏡、喉頭噴霧器等輔助器械；

   2、打開包裝，取出無菌內包，至于工作臺上；

   3、從啟口處撕開，戴上無菌手套按氣管插管操作規程進行手術；

4、操作結束后，按照操作要求拔除氣管插管，拔管時應做好防止出現拔管并發癥的準備。

【禁忌癥】

病人有喉水腫、氣道急性炎癥等時，禁忌氣管內插管。

【注意事項、警示以及提示的內容】

1、本產品使用時，應嚴格執行無菌操作規范；按病人年齡、性別、身材大小等決定氣管插管型號，并按照要求準備比選用插管大一號和小一號的插管各一根；

   2、本產品使用前應注意檢查產品包裝上滅菌標志及滅菌日期，防止使用過期產品；

   3、應按護理操作規程進行操作，氣管導管套囊內充氣要適度，其內壓一般不高于4kPa（30mmHg）長時間留置時，需4～6h作一次短時間放氣；

4、導管插入氣管后，應檢查兩肺呼吸音是否正常，防止誤入支氣管，然后固定導管，防止滑脫，并同時吸引氣管內分泌物，以期檢查導管是否通暢，有無扭曲；

5、在包裝完好時，本產品內所有組件均為無毒、無菌；

6、包裝破損，嚴禁使用；

7、本產品僅限一次性使用，用后銷毀；

8、本品經環氧乙烷滅菌，產品有效期二年；

9、生產日期、失效日期見初包裝，滅菌日期見滅菌標簽。

【包裝上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】

【貯存及運輸】產品應貯存在通風良好，相對濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內。

【企業信息】注冊人/生產企業名稱：江蘇省華星醫療器械實業有限公司    網址：021fuwu.cn

注冊人住所/地址：揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號        郵箱: hx@021fuwu.cn

生產地址：揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號               郵編：225109

售后服務單位：江蘇省華星醫療器械實業有限公司  

聯系電話：0514－87486999   87488333                  傳真：0514－87488133

【修訂日期】2019年10月12日