一次性使用麻醉用針使用說明書
(AN-E 型硬膜外穿刺針)
【生產許可證】蘇食藥監械生產許20010264號
【注冊證編號】
【產品技術要求】
【產品性能結構及組成】
一次性使用麻醉用針由針管、針襯芯、針座和保護套構成。產品經環氧乙烷滅菌,無菌。
【規格型號】
AN-E型硬膜外穿刺針 16#(1.6mm×80mm)、18#(1.8mm×80mm);
【適用范圍】
本產品供臨床麻醉穿刺手術使用。
【使用方法】
1、根據臨床需要,選擇適合規格的產品,,從無菌單包裝中取出產品,按操作規程進行麻醉穿刺手術;
2、產品使用結束,丟棄所有組件,禁止重復使用。
【禁忌癥】
凝血功能障礙,脊柱嚴重畸形、神經系統疾患、休克及心功能不全等不能實施椎管內麻醉手術患者。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1、本產品經環氧乙烷滅菌,使用前應注意檢查針裝上的滅菌指示片及滅菌有效期;
2、本產品滅菌后,在包裝完好時,包內所有組件,均為無菌、無熱原;
3、包裝破損,嚴禁使用;
4、本產品滅菌有效期為二年,產品有效期二年,生產日期見封口處;
5、本產品僅限一次性使用,用后銷毀;
6、本產品需具有熟練穿刺技術的專業人員使用。穿刺成功后,應注意密切監測患者,防止不良事件的發生。
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
【貯存及運輸】產品應貯存在通風良好,相對濕度不大于80%,無腐蝕性物體的室內。
【編制日期】2018年 月 日
【生產企業】企業名稱:江蘇省華星醫療器械實業有限公司 網址: 021fuwu.cn
企業住所:揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號 E-mail: hx@021fuwu.cn
生產地址:揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號 郵編:225109
售后服務單位:江蘇省華星醫療器械實業有限公司
銷售熱線:0514-87488333 87486999 傳真號碼:0514-87488133
一次性使用麻醉用針使用說明書
(AN-S Ⅰ型腰椎穿刺針)
【生產許可證】蘇食藥監械生產許20010264號
【注冊證編號】
【產品技術要求】
【產品性能結構及組成】
一次性使用麻醉用針由針管、針襯芯、針座和保護套構成。產品經環氧乙烷滅菌,無菌。
【規格型號】
AN-SⅠ型腰椎穿刺針7#(0.7mm×90mm)、9#(0.9mm×90mm);
【適用范圍】
本產品供臨床麻醉穿刺手術使用。
【使用方法】
1、根據臨床需要,選擇適合規格的產品,,從無菌單包裝中取出產品,按操作規程進行麻醉穿刺手術;
2、產品使用結束,丟棄所有組件,禁止重復使用。
【禁忌癥】
脊柱側彎、血小板減少、出凝血障礙,嚴重低血壓休克、全身感染等不適合進行腰穿的病例。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1、本產品經環氧乙烷滅菌,使用前應注意檢查針裝上的滅菌指示片及滅菌有效期;
2、本產品滅菌后,在包裝完好時,包內所有組件,均為無菌、無熱原;
3、包裝破損,嚴禁使用;
4、本產品滅菌有效期為二年,產品有效期二年,生產日期見封口處;
5、本產品僅限一次性使用,用后銷毀;
6、本產品需具有熟練穿刺技術的專業人員使用。穿刺成功后,應注意密切監測患者,防止不良事件的發生。
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
【貯存及運輸】產品應貯存在通風良好,相對濕度不大于80%,無腐蝕性物體的室內。
【編制日期】2018年 月 日
【生產企業】企業名稱:江蘇省華星醫療器械實業有限公司 網址: 021fuwu.cn
企業住所:揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號 E-mail: hx@021fuwu.cn
生產地址:揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號 郵編:225109
售后服務單位:江蘇省華星醫療器械實業有限公司
銷售熱線:0514-87488333 87486999 傳真號碼:0514-87488133
一次性使用麻醉用針使用說明書
(AN-S Ⅱ型腰椎穿刺針)
【生產許可證】蘇食藥監械生產許20010264號
【注冊證編號】
【產品技術要求】
【產品性能結構及組成】
一次性使用麻醉用針由針管、針襯芯、針座和保護套構成。產品經環氧乙烷滅菌,無菌。
【規格型號】
AN-SⅡ型腰椎穿刺針5#(0.5mm×113mm)。
【適用范圍】
本產品供臨床麻醉穿刺手術使用。
【使用方法】
1、根據臨床需要,選擇適合規格的產品,,從無菌單包裝中取出產品,按操作規程進行麻醉穿刺手術;
2、產品使用結束,丟棄所有組件,禁止重復使用。
【禁忌癥】
凝血功能障礙,脊柱嚴重畸形、神經系統疾患、休克及心功能不全等不能實施椎管內麻醉手術患者。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1、本產品經環氧乙烷滅菌,使用前應注意檢查針裝上的滅菌指示片及滅菌有效期;
2、本產品滅菌后,在包裝完好時,包內所有組件,均為無菌、無熱原;
3、包裝破損,嚴禁使用;
4、本產品滅菌有效期為二年,產品有效期二年,生產日期見封口處;
5、本產品僅限一次性使用,用后銷毀;
6、本產品需具有熟練穿刺技術的專業人員使用。穿刺成功后,應注意密切監測患者,防止不良事件的發生。
【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
【貯存及運輸】產品應貯存在通風良好,相對濕度不大于80%,無腐蝕性物體的室內。
【編制日期】2018年 月 日
【生產企業】企業名稱:江蘇省華星醫療器械實業有限公司 網址: 021fuwu.cn
企業住所:揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號 E-mail: hx@021fuwu.cn
生產地址:揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號 郵編:225109
售后服務單位:江蘇省華星醫療器械實業有限公司
銷售熱線:0514-87488333 87486999 傳真號碼:0514-87488133