一次性使用(yong)麻醉用(yong)针(zhen)使用(yong)说(shuo)明书(shu)

（AN-E 型(xing)硬膜外(wai)穿刺针(zhen)）

【生产(chan)许(xu)可(ke)证】苏(su)食药监械生产(chan)许(xu)20010264号(hao)

【注册证编号】

【产品技术(shu)要求(qiu)】

【产品性能结构及组成】

一次(ci)性使用(yong)麻醉用(yong)针(zhen)(zhen)由针(zhen)(zhen)管、针(zhen)(zhen)衬芯、针(zhen)(zhen)座和保(bao)护套(tao)构成(cheng)。产品(pin)经环(huan)氧乙(yi)烷灭菌，无菌。

【规格型号】

AN-E型(xing)硬膜外穿刺针 16#（1.6mm×80mm）、18#（1.8mm×80mm）；

【适用范围】

本产品供(gong)临床(chuang)麻醉(zui)穿刺手术使用。

【使用方法】

1、根据临床需要(yao)，选择适(shi)合规格的产品，,从无菌单(dan)包装中取出(chu)产品，按操作规程(cheng)进行麻醉穿刺手术；

2、产品使用结(jie)束，丢弃所有组件，禁(jin)止(zhi)重复使用。

【禁忌症】

凝(ning)血功能障(zhang)碍，脊柱严重畸形、神经系统疾患、休(xiu)克及心功能不全(quan)等不能实施椎管内麻醉手术患者(zhe)。

【注意事项、警示(shi)以及提示(shi)的(de)内(nei)容】

1、本产(chan)品经(jing)环氧乙烷灭(mie)菌(jun)，使用前应(ying)注(zhu)意检查针装(zhuang)上的灭(mie)菌(jun)指示片及灭(mie)菌(jun)有效期；

2、本产品(pin)灭(mie)菌(jun)后，在包装完好时(shi)，包内所有组(zu)件，均为无菌(jun)、无热原；

3、包装破损，严(yan)禁(jin)使用(yong)；

4、本产(chan)品(pin)灭(mie)菌有效期(qi)(qi)为(wei)二年(nian)，产(chan)品(pin)有效期(qi)(qi)二年(nian)，生(sheng)产(chan)日期(qi)(qi)见封口处；

5、本产品(pin)仅限一次(ci)性使用，用后销毁(hui)；

6、本产品(pin)需具(ju)有熟练穿刺(ci)技术(shu)的专业人员使用。穿刺(ci)成功后，应(ying)注意密切监测(ce)患者，防止不良事件的发生。

【标签上标识(shi)的(de)图形、符号(hao)、缩写等(deng)内容的(de)解释】

【贮(zhu)存(cun)及运输】产品应贮(zhu)存(cun)在通风良好，相对湿(shi)度不大(da)于80%，无(wu)腐蚀性物(wu)体的室内。

【编(bian)制日(ri)期】2018年   月   日(ri)

【生(sheng)产(chan)企业】企(qi)业(ye)名称：江苏省华星医疗器械实业(ye)有限公司       网址： 021fuwu.cn

企(qi)业住所：扬州市广陵区头桥(qiao)镇通达(da)路328号       E-mail: hx@021fuwu.cn

生产地址：扬(yang)州市广陵区头桥(qiao)镇(zhen)通达路(lu)328号       邮编：225109

售后服务单位：江苏省华(hua)星医疗器械实业有限公司  

销售(shou)热线：0514－87488333   87486999         传(chuan)真(zhen)号码：0514－87488133

一次性使用麻(ma)醉用针使用说明书

（AN-S Ⅰ型腰椎穿刺针）

【生(sheng)产许(xu)可证】苏食药监械生(sheng)产许(xu)20010264号(hao)

【注册证(zheng)编号】

【产品技术(shu)要求】

【产品性能结构及组成】

一次(ci)性使用麻醉用针(zhen)由针(zhen)管、针(zhen)衬芯、针(zhen)座和保护套构成(cheng)。产品经环氧(yang)乙烷灭菌(jun)，无菌(jun)。

【规格型号】

AN-SⅠ型腰椎(zhui)穿刺针7#（0.7mm×90mm）、9#（0.9mm×90mm）；

【适用范围】

本(ben)产品供临床麻醉(zui)穿(chuan)刺手术使用。

【使用方法】

1、根(gen)据(ju)临床需要，选择适合规格的产品(pin)(pin)，,从(cong)无(wu)菌单(dan)包装中取出产品(pin)(pin)，按操作规程进行(xing)麻醉穿(chuan)刺(ci)手术；

2、产(chan)品使(shi)用结束，丢弃所有(you)组件，禁止重复(fu)使(shi)用。

【禁忌症】

脊柱侧弯、血(xue)(xue)小(xiao)板(ban)减少、出凝血(xue)(xue)障(zhang)碍，严(yan)重低(di)血(xue)(xue)压休克(ke)、全身感染等不(bu)适(shi)合进行腰(yao)穿的病(bing)例。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本产品经环(huan)氧(yang)乙(yi)烷灭菌，使(shi)用前应注(zhu)意检查针装上的灭菌指示片(pian)及灭菌有效期(qi)；

2、本(ben)产品灭菌后，在包装完好时(shi)，包内所有组件，均为无菌、无热原；

3、包装破损(sun)，严禁使用(yong)；

4、本(ben)产(chan)品(pin)灭(mie)菌有(you)效(xiao)期(qi)为二年，产(chan)品(pin)有(you)效(xiao)期(qi)二年，生产(chan)日期(qi)见封口处；

5、本(ben)产品仅限一次性使用，用后销毁；

6、本产(chan)品需(xu)具有(you)熟练穿刺技术的(de)专业(ye)人员(yuan)使用。穿刺成(cheng)功后(hou)，应注意密切监(jian)测患者(zhe)，防(fang)止不良事件(jian)的(de)发生。

【标签上(shang)标识的图形、符(fu)号、缩写等内容的解释】

【贮存及(ji)运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不(bu)大于(yu)80%，无腐蚀(shi)性物体(ti)的室内。

【编制日(ri)期(qi)】2018年   月   日(ri)

【生产(chan)企业(ye)】企(qi)业(ye)名称(cheng)：江苏省华星(xing)医疗器械实业(ye)有限公司(si)       网址： 021fuwu.cn

企业住所：扬州市(shi)广陵区头桥镇通达路328号       E-mail: hx@021fuwu.cn

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号(hao)       邮编(bian)：225109

售后服务单位：江苏省(sheng)华星医疗器械实(shi)业有限公司  

销售热线(xian)：0514－87488333   87486999         传真(zhen)号(hao)码：0514－87488133

一次性使用(yong)(yong)麻醉(zui)用(yong)(yong)针使用(yong)(yong)说明书

（AN-S Ⅱ型(xing)腰(yao)椎穿刺(ci)针）

【生产许可证】苏食药监械生产许20010264号

【注册证编(bian)号】

【产品技(ji)术要求】

【产品性能结构及组成】

一次(ci)性使用麻醉用针由针管、针衬芯(xin)、针座和保护套构成。产品经环氧乙(yi)烷灭菌，无菌。

【规格型号】

AN-SⅡ型腰(yao)椎穿刺针5#（0.5mm×113mm）。

【适用范围】

本(ben)产品(pin)供临床(chuang)麻醉(zui)穿刺手术(shu)使用(yong)。

【使用方法】

1、根据临床(chuang)需要，选择适合规格的产品，,从无菌单包装中取出产品，按操作规程进行麻醉穿(chuan)刺手术；

2、产品使(shi)用(yong)结束，丢弃所有组件(jian)，禁止重复使(shi)用(yong)。

【禁忌症】

凝(ning)血功(gong)能障碍，脊柱严重畸(ji)形、神经(jing)系统(tong)疾患(huan)(huan)、休克及心(xin)功(gong)能不全(quan)等不能实施(shi)椎管(guan)内麻醉(zui)手术患(huan)(huan)者(zhe)。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本产品经环氧乙烷灭(mie)菌(jun)，使(shi)用前应注意检查针装(zhuang)上的灭(mie)菌(jun)指(zhi)示片及(ji)灭(mie)菌(jun)有效期；

2、本产品灭(mie)菌(jun)后，在(zai)包(bao)装(zhuang)完好时，包(bao)内所有组(zu)件，均为无菌(jun)、无热原；

3、包装破损，严禁使用；

4、本产(chan)品灭菌有效期为二年，产(chan)品有效期二年，生(sheng)产(chan)日期见封口处；

5、本产(chan)品仅限一次性使用(yong)，用(yong)后(hou)销毁；

6、本(ben)产品需具有熟(shu)练穿刺(ci)技术的(de)专(zhuan)业(ye)人员使用(yong)。穿刺(ci)成功(gong)后，应注(zhu)意密切监(jian)测患者，防止不良事件的(de)发生。

【标(biao)签(qian)上标(biao)识的(de)图(tu)形、符(fu)号(hao)、缩写等(deng)内容的(de)解释】

【贮存(cun)及(ji)运输】产(chan)品应贮存(cun)在通(tong)风良好，相对(dui)湿度不大(da)于(yu)80%，无腐蚀性(xing)物(wu)体的室内。

【编制日(ri)期】2018年   月   日(ri)

【生产企业】企(qi)业名称：江苏省华星(xing)医疗器械实业有限公司       网址： 021fuwu.cn

企业住所：扬(yang)州(zhou)市广陵(ling)区(qu)头桥镇通达路328号(hao)       E-mail: hx@021fuwu.cn

生(sheng)产地址(zhi)：扬州市广陵区(qu)头桥镇通达路328号       邮编：225109

售后服务单位：江(jiang)苏省(sheng)华(hua)星(xing)医疗器械实(shi)业有限公司  

销售热线：0514－87488333   87486999         传真号码：0514－87488133