一次性使(shi)用(yong)麻醉用(yong)针使(shi)用(yong)说明书
（AN-E 型硬膜外穿刺针）
【生(sheng)产(chan)(chan)许(xu)可证】苏食药(yao)监械生(sheng)产(chan)(chan)许(xu)20010264号
【注册证编(bian)号(hao)】
【产品技术要(yao)求】
【产品性能结构及组成】
一次性(xing)使(shi)用(yong)麻醉用(yong)针(zhen)由针(zhen)管、针(zhen)衬芯(xin)、针(zhen)座和保(bao)护套构成。产品经(jing)环氧乙烷灭(mie)菌(jun)，无菌(jun)。
【规格型号】
AN-E型硬膜外穿刺针(zhen) 16#（1.6mm×80mm）、18#（1.8mm×80mm）；
【适用范围】
本产(chan)品供临(lin)床麻醉穿(chuan)刺手术(shu)使用。
【使用方法】
1、根据临床需(xu)要(yao)，选择适(shi)合规格(ge)的产品(pin)，,从(cong)无菌单包装中(zhong)取出产品(pin)，按(an)操作规程(cheng)进行麻醉穿刺手术；
2、产品使用(yong)结束，丢弃所有组(zu)件，禁止重复使用(yong)。
【禁忌症】
凝血功(gong)能障碍(ai)，脊(ji)柱严重畸形、神(shen)经系统疾患(huan)、休克及(ji)心功(gong)能不全等不能实(shi)施椎管(guan)内麻醉手术患(huan)者。
【注(zhu)意事项、警示以及提示的内(nei)容】
1、本产品经(jing)环氧乙烷灭菌，使用前应注意检查(cha)针装上的(de)灭菌指示片及灭菌有(you)效期；
2、本产品灭菌后，在包装完好时，包内(nei)所有组件，均为无菌、无热(re)原；
3、包装(zhuang)破损，严(yan)禁使用；
4、本产(chan)(chan)品灭(mie)菌有(you)效期(qi)为二年，产(chan)(chan)品有(you)效期(qi)二年，生(sheng)产(chan)(chan)日期(qi)见封(feng)口(kou)处；
5、本产(chan)品仅(jin)限一次(ci)性使用，用后销毁；
6、本产品需具有熟练穿刺(ci)技术的专业人员使用。穿刺(ci)成(cheng)功后，应注意密(mi)切(qie)监(jian)测(ce)患者(zhe)，防止(zhi)不良(liang)事件的发生。
【标签上标识的图形、符(fu)号、缩写等(deng)内容(rong)的解(jie)释】
【贮(zhu)存(cun)及运输】产品(pin)应贮(zhu)存(cun)在通(tong)风良好，相对湿度(du)不(bu)大于80%，无腐(fu)蚀(shi)性物(wu)体的(de)室(shi)内(nei)。
【编制日期】2018年 月 日
【生产企业(ye)】企业名称(cheng)：江苏省华星医疗器械实业有限公(gong)司 网址： 021fuwu.cn
企业住所：扬州(zhou)市广陵区头(tou)桥镇通(tong)达(da)路(lu)328号(hao) E-mail: hx@021fuwu.cn
生(sheng)产(chan)地址：扬州市广陵区头桥镇通(tong)达路328号 ; 邮编：225109
售(shou)后服务单位：江苏省(sheng)华星医(yi)疗(liao)器械实业有限公司
销售热线：0514－87488333 87486999 传真(zhen)号码(ma)：0514－87488133
一次性使用(yong)(yong)麻醉用(yong)(yong)针使用(yong)(yong)说明书
（AN-S Ⅰ型腰椎穿刺针）
【生产许可证】苏食(shi)药监(jian)械生产许20010264号(hao)
【注册(ce)证编号】
【产(chan)品技术要求(qiu)】
【产品性能结构及组成】
一次性使用麻醉用针由针管、针衬芯(xin)、针座和保护套构成。产品经环氧乙(yi)烷(wan)灭菌(jun)，无菌(jun)。
【规格型号】
AN-SⅠ型腰椎穿刺针7#（0.7mm×90mm）、9#（0.9mm×90mm）；
【适用范围】
本产(chan)品供临(lin)床(chuang)麻醉穿刺手术使用。
【使用方法】
1、根据临(lin)床需要，选(xuan)择(ze)适合规格的产品，,从无菌单包装中取出(chu)产品，按操作规程进行麻醉(zui)穿(chuan)刺手术；
2、产(chan)品使用(yong)结束，丢弃所有组件，禁止重复使用(yong)。
【禁忌症】
脊柱(zhu)侧(ce)弯、血小板减少、出(chu)凝血障碍，严(yan)重低血压休克、全身感(gan)染等不适合进行腰穿的病例。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本产品经(jing)环氧乙烷灭菌，使用前应(ying)注(zhu)意检(jian)查(cha)针装上(shang)的(de)灭菌指示片及灭菌有效期；
2、本(ben)产品灭菌(jun)后，在包装完好时，包内所有组件，均为无(wu)菌(jun)、无(wu)热原；
3、包装破损，严禁使(shi)用；
4、本产品(pin)灭菌有(you)效期(qi)为(wei)二年，产品(pin)有(you)效期(qi)二年，生(sheng)产日期(qi)见封口处；
5、本产品仅限一次性使用，用后销(xiao)毁(hui)；
6、本产品需具有熟练穿刺(ci)技(ji)术的专业人员使用。穿刺(ci)成功后(hou)，应注(zhu)意密切监测患者，防止不(bu)良事件(jian)的发生。
【标(biao)签上标(biao)识的图形(xing)、符号、缩写等内容的解释】
【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不(bu)大于(yu)80%，无腐蚀性物体的室(shi)内。
【编制日期】2018年 月(yue) 日
【生产(chan)企(qi)业】企业名称：江苏(su)省华星医(yi)疗器械实业有限公(gong)司(si) 网址： 021fuwu.cn
企业住所：扬州(zhou)市广陵区(qu)头桥镇通(tong)达路328号 E-mail: hx@021fuwu.cn
生产地址：扬州市广陵区头桥镇通(tong)达(da)路328号 邮编(bian)：225109
售(shou)后服(fu)务单位(wei)：江苏省华(hua)星医疗器(qi)械实业(ye)有(you)限公司
销售热线：0514－87488333 87486999 传真号码(ma)：0514－87488133
一次性使(shi)用麻醉用针使(shi)用说明书
（AN-S Ⅱ型(xing)腰椎穿刺针）
【生(sheng)产许(xu)可证】苏食药监械生(sheng)产许(xu)20010264号
【注册(ce)证编(bian)号】
【产品技术(shu)要求】
【产品性能结构及组成】
一次性使用麻醉用针由(you)针管、针衬芯、针座和(he)保护套构成。产品经环氧乙烷灭(mie)菌(jun)，无菌(jun)。
【规格型号】
AN-SⅡ型腰椎穿刺针5#（0.5mm×113mm）。
【适用范围】
本(ben)产品供临床麻醉穿刺手(shou)术使(shi)用。
【使用方法】
1、根(gen)据临床需要，选择适合规格(ge)的产(chan)品，,从无菌单包(bao)装中取(qu)出(chu)产(chan)品，按操作规程(cheng)进行麻醉穿(chuan)刺手术；
2、产(chan)品使用结束，丢弃所有组件，禁止(zhi)重(zhong)复使用。
【禁忌症】
凝血功(gong)能障碍，脊(ji)柱严重畸形、神(shen)经系统疾患、休(xiu)克及心(xin)功(gong)能不全等不能实(shi)施(shi)椎(zhui)管(guan)内麻醉手术(shu)患者。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本产品经环氧乙烷灭(mie)菌，使用(yong)前应注意检查针装上的灭(mie)菌指示片及灭(mie)菌有效期；
2、本(ben)产品(pin)灭菌后，在包(bao)装(zhuang)完(wan)好时，包(bao)内所有(you)组(zu)件，均为无菌、无热原；
3、包装破损，严(yan)禁使(shi)用；
4、本产品(pin)灭菌有效期为二(er)年(nian)，产品(pin)有效期二(er)年(nian)，生(sheng)产日(ri)期见封口处；
5、本产品仅(jin)限(xian)一次性使用(yong)，用(yong)后(hou)销(xiao)毁；
6、本产(chan)品需具(ju)有(you)熟(shu)练穿刺技术的(de)专业人员使用。穿刺成(cheng)功后，应注(zhu)意(yi)密切(qie)监测患者，防止不良事(shi)件的(de)发生(sheng)。
【标签上标识的(de)图形、符号、缩写等(deng)内容(rong)的(de)解释】
【贮存及运输(shu)】产品(pin)应贮存在通风良好，相对湿(shi)度不大于80%，无腐蚀(shi)性物体(ti)的室内。
【编制(zhi)日(ri)期(qi)】2018年 月 日(ri)
【生产企业】企业(ye)名称：江苏省华星医疗器械实业(ye)有限公司 网址： 021fuwu.cn
企业住所：扬(yang)州市广陵区(qu)头桥(qiao)镇通达路328号 E-mail: hx@021fuwu.cn
生产地址：扬州(zhou)市广陵区头(tou)桥(qiao)镇通(tong)达(da)路328号 ; 邮(you)编：225109
售后服务单位：江苏省华星(xing)医疗器械实业有限公司(si)
销售(shou)热线：0514－87488333 87486999 传真号码：0514－87488133