一次性使(shi)用麻醉用针使(shi)用说明书(shu)

（AN-E 型硬膜外(wai)穿刺针）

【生产(chan)(chan)许(xu)可证】苏(su)食药监械生产(chan)(chan)许(xu)20010264号

【注册证编号】

【产品技术(shu)要求】

【产品性能结(jie)构及组成】

一次性使用麻醉用针由(you)针管、针衬芯、针座和保护套(tao)构(gou)成。产品经环氧乙(yi)烷(wan)灭(mie)菌，无(wu)菌。

【规格型号】

AN-E型硬膜外穿(chuan)刺针 16#（1.6mm×80mm）、18#（1.8mm×80mm）；

【适用范围】

本(ben)产品供(gong)临床麻醉穿刺手术使用。

【使用方法】

1、根据(ju)临床需要，选(xuan)择适(shi)合规(gui)格的产品(pin)，,从无菌(jun)单包(bao)装中(zhong)取(qu)出产品(pin)，按(an)操作规(gui)程进行麻醉穿刺手术(shu)；

2、产品使用(yong)结束，丢弃所有组件，禁止重复(fu)使用(yong)。

【禁忌症】

凝血功能(neng)障碍，脊(ji)柱严重(zhong)畸形、神经(jing)系统疾患、休克及心功能(neng)不全等不能(neng)实施(shi)椎管内麻醉手术患者。

【注意事项、警示(shi)以及提示(shi)的内容】

1、本产品经环氧乙(yi)烷灭菌，使(shi)用前(qian)应注意检查针(zhen)装上(shang)的灭菌指示片及(ji)灭菌有(you)效期；

2、本产(chan)品灭菌后(hou)，在包装完好时，包内所(suo)有组件(jian)，均(jun)为无(wu)(wu)菌、无(wu)(wu)热原；

3、包装破损(sun)，严禁使用；

4、本产品灭菌有效(xiao)期(qi)为(wei)二年(nian)，产品有效(xiao)期(qi)二年(nian)，生产日期(qi)见封(feng)口处；

5、本产品仅(jin)限(xian)一次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)，用(yong)后销毁；

6、本产品需具有熟练穿刺技术(shu)的专业人员(yuan)使用。穿刺成功后，应注(zhu)意密切(qie)监(jian)测患者(zhe)，防止不(bu)良事(shi)件的发生。

【标签上标识的(de)图形(xing)、符号、缩写等内容的(de)解(jie)释】

【贮存及(ji)运输(shu)】产品(pin)应(ying)贮(zhu)存(cun)在通风良好，相对(dui)湿(shi)度不大于80%，无腐蚀性物体的室(shi)内。

【编制(zhi)日期】2018年   月   日(ri)

【生产(chan)企业】企(qi)业(ye)名称：江苏省华(hua)星医疗器械实业(ye)有(you)限公司       网址(zhi)： 021fuwu.cn

企业住(zhu)所：扬(yang)州市广陵区(qu)头桥(qiao)镇通达路(lu)328号       E-mail: hx@021fuwu.cn

生产地址：扬州市广陵区(qu)头桥镇通达路328号       邮编(bian)：225109

售后服务(wu)单位：江苏省华(hua)星(xing)医疗器械实业有(you)限(xian)公司(si)  

销(xiao)售热线：0514－87488333   87486999         传真号码：0514－87488133

一次性使用(yong)(yong)麻醉用(yong)(yong)针使用(yong)(yong)说明书(shu)

（AN-S Ⅰ型腰(yao)椎穿刺针）

【生(sheng)产许(xu)可(ke)证】苏食药(yao)监械生(sheng)产许(xu)20010264号

【注册(ce)证编号】

【产品技术要求】

【产品性能结构及组成】

一次性使用麻(ma)醉用针由针管、针衬芯、针座和保护(hu)套构成(cheng)。产品经环氧乙(yi)烷灭菌，无菌。

【规(gui)格型号】

AN-SⅠ型(xing)腰(yao)椎穿(chuan)刺针7#（0.7mm×90mm）、9#（0.9mm×90mm）；

【适用范围】

本产品供(gong)临(lin)床麻(ma)醉穿刺手术使用。

【使用方法(fa)】

1、根据临(lin)床需(xu)要，选择适合规格的产品(pin)，,从无菌单包装(zhuang)中取出产品(pin)，按操作规程进行麻(ma)醉穿(chuan)刺手(shou)术；

2、产(chan)品使用结束，丢(diu)弃(qi)所有(you)组件，禁(jin)止(zhi)重复使用。

【禁忌(ji)症】

脊柱侧弯(wan)、血(xue)小(xiao)板减少、出凝血(xue)障碍，严重低血(xue)压休克、全(quan)身(shen)感染等不适合(he)进行(xing)腰(yao)穿的病例。

【注意事项、警(jing)示以及提示的内(nei)容】

1、本产品经环氧乙(yi)烷灭菌(jun)，使用前应注意检查针装上的(de)灭菌(jun)指示片及灭菌(jun)有效期；

2、本产品灭(mie)菌(jun)后(hou)，在包装完好(hao)时，包内所有组件(jian)，均(jun)为无菌(jun)、无热(re)原；

3、包装破(po)损，严禁使用(yong)；

4、本产(chan)品灭菌有(you)效期为二年，产(chan)品有(you)效期二年，生产(chan)日期见(jian)封口处；

5、本(ben)产品仅限一次性使用，用后销毁；

6、本(ben)产品需具(ju)有熟练穿(chuan)刺技术的(de)专业人员使用。穿(chuan)刺成功(gong)后，应注(zhu)意密(mi)切监测患者，防止不(bu)良事(shi)件的(de)发生。

【标签上标识的(de)图形、符号、缩写等内(nei)容(rong)的(de)解释】

【贮存及运(yun)输(shu)】产品应贮存在通风良好，相(xiang)对(dui)湿度不大于80%，无腐(fu)蚀性物体的室内。

【编制日(ri)期】2018年   月   日(ri)

【生(sheng)产企业(ye)】企(qi)业(ye)名称：江苏省华星医疗器械实(shi)业(ye)有限公司       网址： 021fuwu.cn

企业(ye)住所：扬州市(shi)广(guang)陵区头桥镇通达路328号(hao)       E-mail: hx@021fuwu.cn

生产地(di)址：扬州市广陵(ling)区头(tou)桥(qiao)镇(zhen)通(tong)达路328号(hao)       邮(you)编：225109

售后服务(wu)单位：江苏(su)省华星(xing)医(yi)疗(liao)器械实(shi)业有限公(gong)司  

销售(shou)热线：0514－87488333   87486999         传(chuan)真(zhen)号码：0514－87488133

一(yi)次性使用(yong)麻醉用(yong)针使用(yong)说明书

（AN-S Ⅱ型腰椎(zhui)穿刺针）

【生(sheng)产许(xu)可证(zheng)】苏食(shi)药监械(xie)生(sheng)产许(xu)20010264号

【注册证编号】

【产品技术(shu)要(yao)求】

【产品性能结构(gou)及组(zu)成】

一(yi)次性使用麻醉用针(zhen)由(you)针(zhen)管(guan)、针(zhen)衬芯、针(zhen)座(zuo)和保护套构成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

【规格型号(hao)】

AN-SⅡ型腰椎穿刺针5#（0.5mm×113mm）。

【适用范围】

本产(chan)品供临(lin)床麻醉穿刺手术使用(yong)。

【使(shi)用方法】

1、根(gen)据临床需要，选(xuan)择适合规(gui)格的产(chan)品(pin)，,从无菌单包装中取出(chu)产(chan)品(pin)，按操作(zuo)规(gui)程进行麻醉穿刺手术；

2、产品使(shi)(shi)用结束(shu)，丢弃所有组件(jian)，禁(jin)止重复(fu)使(shi)(shi)用。

【禁忌(ji)症】

凝(ning)血(xue)功(gong)能(neng)障碍，脊柱严重畸(ji)形、神经系(xi)统(tong)疾患(huan)、休克及心功(gong)能(neng)不全(quan)等不能(neng)实施椎管内(nei)麻醉手术患(huan)者(zhe)。

【注意事(shi)项、警示(shi)以及提(ti)示(shi)的内容(rong)】

1、本产品(pin)经环氧乙(yi)烷灭(mie)(mie)菌，使用前(qian)应注意检查针装上的灭(mie)(mie)菌指(zhi)示片及灭(mie)(mie)菌有效期(qi)；

2、本产品(pin)灭菌后(hou)，在包装(zhuang)完(wan)好时，包内所(suo)有(you)组(zu)件，均为无菌、无热原；

3、包(bao)装(zhuang)破损，严禁(jin)使用；

4、本产(chan)品灭菌有效(xiao)期(qi)(qi)为二年，产(chan)品有效(xiao)期(qi)(qi)二年，生(sheng)产(chan)日期(qi)(qi)见(jian)封口处；

5、本(ben)产(chan)品仅限一次性使用(yong)(yong)，用(yong)(yong)后(hou)销(xiao)毁(hui)；

6、本产品需(xu)具有熟练穿刺技术的专(zhuan)业人员使用(yong)。穿刺成功(gong)后(hou)，应注(zhu)意(yi)密(mi)切监测患者(zhe)，防(fang)止不良事件的发生。

【标签(qian)上标识的(de)图形、符(fu)号、缩写等内容的(de)解释】

【贮存及(ji)运(yun)输】产品应贮存在通(tong)风良好，相对(dui)湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【编制日(ri)期】2018年   月(yue)   日

【生产企(qi)业】企业(ye)名称：江苏(su)省(sheng)华星医疗器械实业(ye)有限公司(si)       网址： 021fuwu.cn

企业住(zhu)所(suo)：扬州(zhou)市(shi)广(guang)陵区(qu)头桥(qiao)镇(zhen)通达路328号       E-mail: hx@021fuwu.cn

生产地址：扬(yang)州(zhou)市广陵区头(tou)桥镇通达路328号(hao)       邮编：225109

售后服务单位：江苏省华(hua)星(xing)医疗器械实业(ye)有限公司  

销(xiao)售热线：0514－87488333   87486999         传真号码：0514－87488133