一次(ci)性(xing)使用加(jia)强型气管插管使用说明书

【生产许可(ke)证号】：苏食药监械生产许20010264号

【注   册(ce)证号(hao)】：苏械(xie)注准(zhun)20142080442

【产品技术要求】：苏械注准20142080442

               

【产(chan)品性能结构及组成】

一次性使(shi)用(yong)加(jia)强型(xing)气(qi)管(guan)插管(guan)主要由气(qi)管(guan)插管(guan)、充(chong)气(qi)管(guan)、套(tao)囊(nang)(nang)、指示(shi)球囊(nang)(nang)、接头和单(dan)(dan)向(xiang)阀组(zu)成，气(qi)管(guan)插管(guan)、充(chong)气(qi)管(guan)、套(tao)囊(nang)(nang)、指示(shi)球囊(nang)(nang)采用(yong)软聚(ju)氯乙烯(xi)塑(su)料制成，接头、单(dan)(dan)向(xiang)阀采用(yong)聚(ju)丙烯(xi)专(zhuan)用(yong)料制成，按结构型(xing)式不(bu)同(tong)分为有(you)套(tao)囊(nang)(nang)、无(wu)套(tao)囊(nang)(nang)两种，按插管(guan)内径不(bu)同(tong)分为15种规格，产品(pin)经环氧(yang)乙烷灭菌(jun)(jun)，应(ying)无(wu)菌(jun)(jun)。  

【规(gui)格(ge)型(xing)号(hao)】按结构型(xing)式(shi)分:有套囊、无(wu)套囊；

按尺寸分: 3.0、 3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0

【适(shi)用范围】

  供临床(chuang)经(jing)口腔或者鼻腔插(cha)入气(qi)管(guan)，建立人工呼吸通道用。

【使(shi)用方法】

1、做好插管前准(zhun)备(bei)工作，准(zhun)备(bei)好喉镜、喉头喷雾器(qi)等辅助(zhu)器(qi)械；

   2、打开(kai)包装，取出无菌内包，至于工作台上；

   3、从启口处撕开(kai)，戴(dai)上(shang)无(wu)菌手套按气管插管操作规程进行手术(shu)；

4、操作结束后(hou)，按(an)照(zhao)操作要求拔除(chu)气管插(cha)管，拔管时应做好防止出现拔管并发(fa)症的准备。

【禁(jin)忌症】

病人有(you)喉水肿、气(qi)道急性炎(yan)症等(deng)时，禁忌气(qi)管内(nei)插管。

【注意事项、警(jing)示以及提示的内容(rong)】

1、本产(chan)品使用时，应严格执行(xing)无(wu)菌操作规范；按病人(ren)年龄、性别、身材大小等决定气管(guan)插(cha)管(guan)型号(hao)，并按照要求准备比选用(yong)插(cha)管(guan)大一(yi)号(hao)和小一(yi)号(hao)的插(cha)管(guan)各一(yi)根；

   2、本产品使用前应注意检查(cha)产品包装上灭菌标志(zhi)及灭菌日期(qi)，防止使用过期(qi)产品；

   3、应按护理(li)操作规程进行操作，气(qi)管导管套囊内充(chong)气(qi)要(yao)适度，其内压一般(ban)不高于4kPa（30mmHg）长时间(jian)留置(zhi)时，需4～6h作一次短时间(jian)放气(qi)；

4、导管(guan)插入气管(guan)后，应检查两肺呼吸(xi)音是(shi)否(fou)正常，防止误入支气管(guan)，然后固定(ding)导管(guan)，防止滑脱，并同时(shi)吸(xi)引(yin)气管(guan)内分(fen)泌物，以期检查导管(guan)是(shi)否(fou)通(tong)畅，有(you)无扭曲；

5、在包装完好(hao)时，本产品内(nei)所有(you)组(zu)件均(jun)为无毒、无菌；

6、包装破损，严禁使用；

7、本产品(pin)仅(jin)限(xian)一次性使用，用后销毁；

8、本品(pin)经环氧(yang)乙(yi)烷(wan)灭菌(jun)，产品(pin)有效期三(san)年；

9、生产日期、失(shi)效(xiao)日期见初包装(zhuang)，灭菌(jun)(jun)日期见灭菌(jun)(jun)标签。

【包装上标(biao)识的图形、符(fu)号、缩写等内(nei)容的解(jie)释(shi)】

【贮存(cun)及运输】产品应(ying)贮存(cun)在通风(feng)良(liang)好，相对湿度不大于80%，无腐(fu)蚀性物(wu)体(ti)的室内。

【企业(ye)信息】注册人/生产(chan)企业名(ming)称：江苏(su)省华星医(yi)疗器械实业有(you)限公司(si)    网址：021fuwu.cn

注册(ce)人住(zhu)所/地址：扬州市广陵区头桥镇通达(da)路328号        邮(you)箱: hx@021fuwu.cn

生产(chan)地址(zhi)：扬州(zhou)市广陵区头桥镇通达路328号               邮编：225109

售后(hou)服务单位：江苏省华(hua)星医(yi)疗器械实业有限公司  

联(lian)系电话：0514－87486999   87488333                  传(chuan)真：0514－87488133

【修订(ding)日(ri)期】2019年10月12日(ri)