一(yi)次性使用喉罩气道导管使用说明书(shu)

【生产(chan)许(xu)可证号】：苏食药(yao)监械生产(chan)许(xu)20010264号

【注   册证号】：苏械注准20182660649

【产品技术要求(qiu)】：苏械(xie)注(zhu)准20182660649

【产品性能结构及组(zu)成】

    一次性(xing)使用(yong)喉(hou)罩气(qi)(qi)道(dao)导(dao)管(guan)(guan)按外形结构分为普通(tong)(tong)型(xing)、加强(qiang)型(xing)、双管(guan)(guan)普通(tong)(tong)型(xing)、双管(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)四种类型(xing)。普通(tong)(tong)型(xing)和(he)加强(qiang)型(xing)由气(qi)(qi)囊(nang)（卵圆形可(ke)充(chong)(chong)气(qi)(qi)球(qiu)(qiu)囊(nang)，下同）、连接(jie)(jie)件（可(ke)没有(you)(you)）、通(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、充(chong)(chong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、指示(shi)球(qiu)(qiu)囊(nang)、导(dao)引器（可(ke)没有(you)(you)）、接(jie)(jie)头及单(dan)向阀(fa)组(zu)成(cheng)(cheng)；双管(guan)(guan)普通(tong)(tong)型(xing)和(he)双管(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)由气(qi)(qi)囊(nang)、连接(jie)(jie)件（可(ke)没有(you)(you)）、通(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、充(chong)(chong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、指示(shi)球(qiu)(qiu)囊(nang)、引流管(guan)(guan)、连接(jie)(jie)件（可(ke)没有(you)(you)）、导(dao)引器（可(ke)没有(you)(you)）、接(jie)(jie)头及单(dan)向阀(fa)组(zu)成(cheng)(cheng)；加强(qiang)型(xing)和(he)双管(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)喉(hou)罩通(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)内壁附有(you)(you)不锈钢加强(qiang)丝。喉(hou)罩组(zu)件通(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、引流管(guan)(guan)、气(qi)(qi)囊(nang)、连接(jie)(jie)件、充(chong)(chong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、指示(shi)气(qi)(qi)囊(nang)等采(cai)用(yong)硅(gui)橡胶材料制成(cheng)(cheng)。产品(pin)经环(huan)氧(yang)乙烷灭菌，无菌。

【规格型号】

按结构分(fen)为：普通(tong)(tong)型(xing)(xing)、加强(qiang)型(xing)(xing)、双管(guan)普通(tong)(tong)型(xing)(xing)、双管(guan)加强(qiang)型(xing)(xing)

按尺寸(cun)分(fen)为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

【适用范围】供全麻或心(xin)肺人(ren)工复(fu)苏建(jian)立短期人(ren)工气道用(yong)。

【使用方(fang)法】

1、在(zai)进行喉罩置入时，应查核需(xu)用产(chan)品(pin)的型号规格标注(zhu)。

2、抽尽罩(zhao)囊(nang)内的气体，时罩(zhao)囊(nang)完全至扁(bian)平。

3、在喉罩插管背尖部涂少量(liang)可溶于水（或(huo)生理盐水）的润滑剂。

4、将病人头(tou)部轻度后仰，以左手拇指(zhi)探(tan)入(ru)病人口(kou)(kou)腔并牵(qian)引(yin)病人下(xia)颚(e)，以展宽口(kou)(kou)腔间隙。

5、用(yong)右(you)手以(yi)持笔试握喉(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)(guan)，为(wei)便于(yu)用(yong)力，可(ke)(ke)用(yong)食(shi)指和(he)中(zhong)指的(de)指尖抵在喉(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)(guan)的(de)罩(zhao)(zhao)囊插(cha)管(guan)(guan)的(de)连接处(chu)，罩(zhao)(zhao)囊口(kou)方向朝(chao)下鄂(e)，沿舍正中(zhong)线贴咽后(hou)壁向下置入喉(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)(guan)，直至不能再推(tui)为(wei)止。也可(ke)(ke)采(cai)用(yong)逆转(zhuan)置入方法，只是(shi)将咽喉(hou)插(cha)管(guan)(guan)的(de)罩(zhao)(zhao)口(kou)朝(chao)下鄂(e)，待将喉(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)(guan)置入口(kou)腔至咽喉(hou)底(di)部(bu)后(hou)，轻巧旋转(zhuan)180度后(hou)，再继(ji)续往下推(tui)置喉(hou)罩(zhao)(zhao)，直至不能再推(tui)进为(wei)止。

6、在移开手(shou)指前用另一手(shou)轻轻压住喉罩(zhao)插管，以防止喉罩(zhao)插管移位(wei)。

7、按(an)(an)标称充(chong)气(qi)量向罩(zhao)囊充(chong)入气(qi)体（充(chong)气(qi)量不能超过标明的最大充(chong)气(qi)量），连接(jie)呼吸回路并评估通气(qi)是否良(liang)好(hao)，如换气(qi)不良(liang)或(huo)阻塞(sai)现(xian)象，应按(an)(an)前述步骤重新(xin)放置喉(hou)罩(zhao)插管(guan)。

8、确(que)认喉罩插管(guan)正确(que)后，罩入牙垫，固(gu)定位置(zhi)，保持通气。

9、喉罩(zhao)插管拔出：用球囊(nang)充起器顶开气阀抽尽罩(zhao)囊(nang)内(nei)的气体后方(fang)可拔出喉罩(zhao)插管。

【禁忌(ji)症】

   1、饱(bao)胃或胃内(nei)容(rong)物残留较多的患者(zhe)、或有习惯性呕吐以(yi)及其它容(rong)易返流误吸的患者(zhe)；
2、扁(bian)桃体异常肿大，呼吸道有(you)出血的(de)患(huan)者；
3、有(you)潜在呼吸道梗(geng)阻(zu)的患者，如咽喉部(bu)肿痛、脓肿、血肿等，

4、临床医生认为(wei)不适宜本产品使用的患(huan)者(zhe)。

【注(zhu)意事项、警示(shi)以及提示(shi)的内(nei)容(rong)】

1、使用前应根据年(nian)龄(ling)、体(ti)重不同选(xuan)择(ze)正确(que)型(xing)号规(gui)格并检测罩囊是(shi)否漏气。

2、使用(yong)前请查核，如发现(xian)单件（包(bao)装）产(chan)品(pin)有以(yi)下情况的，严(yan)禁(jin)使用(yong)：

a） 灭菌(jun)有效期失效的；

b） 产品单件包装破(po)损(sun)或(huo)有异物的。

3、使用时应观(guan)察病人胸廓活动度并听(ting)诊双(shuang)侧肺(fei)泡呼吸音(yin)以(yi)判定其通气效果及呼气末二(er)氧(yang)化碳监(jian)测。如发现胸廓不起伏或起伏幅(fu)度欠佳(jia)或听(ting)到(dao)漏气音(yin)等(deng)时，应立即拔除(chu)喉罩(zhao)，待充(chong)分供(gong)氧(yang)后重新(xin)置入。

4、正压(ya)通气(qi)时，气(qi)道内压(ya)不(bu)应超过(guo)25cmH₂O，否则易发生漏气(qi)或气(qi)体入胃(wei)。

5、需用(yong)喉罩的病人(ren)，在使用(yong)前(qian)应禁食(shi)，以避(bi)免在正(zheng)压通气时胃内容物发生反流致误吸的可能(neng)。

6、本产(chan)(chan)品(pin)(pin)为环氧乙烷灭(mie)(mie)菌，灭(mie)(mie)菌有(you)效(xiao)期2年，生(sheng)产(chan)(chan)日期见初包(bao)装，产(chan)(chan)品(pin)(pin)有(you)效(xiao)期2年。

7、向罩囊充(chong)气时，充(chong)气量(liang)不(bu)得超过额定的最(zui)大(da)充(chong)气量(liang)。

8、本产品供临床一次性使用(yong)，由医务人员(yuan)操(cao)作使用(yong)，用(yong)后销毁。

【标(biao)(biao)签上标(biao)(biao)识的(de)图形、符号、缩写等内容的(de)解释(shi)】

【贮存(cun)及(ji)运输(shu)】产品应贮存(cun)在(zai)通风良好(hao)，相对(dui)湿(shi)度不大于(yu)80%，无腐蚀性(xing)物体的室内(nei)。

【编制日期】2017年5月(yue)15日

【生产企业】企业(ye)名称：江苏省华(hua)星医疗(liao)器械实(shi)业(ye)有(you)限公(gong)司       网(wang)址：021fuwu.cn

注册(ce)人住(zhu)所：扬(yang)州市广陵区头桥镇(zhen)通达路(lu)328号       邮箱(xiang): hx@021fuwu.cn

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