一次(ci)性使用喉罩氣(qi)道導管使用說明書

【生(sheng)產(chan)許(xu)可證號】：蘇食藥監械(xie)生(sheng)產(chan)許(xu)20010264號

【注(zhu)   冊證號】：蘇械注準(zhun)20182660649

【產(chan)品技(ji)術要(yao)求】：蘇(su)械注準20182660649

【產品性能結(jie)構及組成】

    一次性(xing)使用喉罩氣(qi)(qi)(qi)道導管(guan)(guan)(guan)按外(wai)形結構分為普通(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)、加強(qiang)(qiang)(qiang)型(xing)(xing)(xing)、雙(shuang)(shuang)管(guan)(guan)(guan)普通(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)、雙(shuang)(shuang)管(guan)(guan)(guan)加強(qiang)(qiang)(qiang)型(xing)(xing)(xing)四種類型(xing)(xing)(xing)。普通(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)和加強(qiang)(qiang)(qiang)型(xing)(xing)(xing)由氣(qi)(qi)(qi)囊(nang)(nang)（卵圓形可(ke)充氣(qi)(qi)(qi)球囊(nang)(nang)，下同）、連(lian)接件(jian)（可(ke)沒(mei)有(you)(you)）、通(tong)(tong)氣(qi)(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、充氣(qi)(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、指(zhi)示球囊(nang)(nang)、導引器（可(ke)沒(mei)有(you)(you)）、接頭及單(dan)向閥組(zu)成(cheng)；雙(shuang)(shuang)管(guan)(guan)(guan)普通(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)和雙(shuang)(shuang)管(guan)(guan)(guan)加強(qiang)(qiang)(qiang)型(xing)(xing)(xing)由氣(qi)(qi)(qi)囊(nang)(nang)、連(lian)接件(jian)（可(ke)沒(mei)有(you)(you)）、通(tong)(tong)氣(qi)(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、充氣(qi)(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、指(zhi)示球囊(nang)(nang)、引流(liu)管(guan)(guan)(guan)、連(lian)接件(jian)（可(ke)沒(mei)有(you)(you)）、導引器（可(ke)沒(mei)有(you)(you)）、接頭及單(dan)向閥組(zu)成(cheng)；加強(qiang)(qiang)(qiang)型(xing)(xing)(xing)和雙(shuang)(shuang)管(guan)(guan)(guan)加強(qiang)(qiang)(qiang)型(xing)(xing)(xing)喉罩通(tong)(tong)氣(qi)(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)內壁附有(you)(you)不銹鋼(gang)加強(qiang)(qiang)(qiang)絲。喉罩組(zu)件(jian)通(tong)(tong)氣(qi)(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、引流(liu)管(guan)(guan)(guan)、氣(qi)(qi)(qi)囊(nang)(nang)、連(lian)接件(jian)、充氣(qi)(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、指(zhi)示氣(qi)(qi)(qi)囊(nang)(nang)等采(cai)用硅橡膠材(cai)料制(zhi)成(cheng)。產品經環氧乙烷滅菌(jun)，無菌(jun)。

【規格型號】

按(an)結構分(fen)為(wei)：普(pu)通型、加強(qiang)型、雙(shuang)管普(pu)通型、雙(shuang)管加強(qiang)型

按(an)尺寸分為(wei)：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

【適用范圍】供全麻或心肺人(ren)工(gong)復蘇(su)建立短期(qi)人(ren)工(gong)氣(qi)道(dao)用。

【使(shi)用方法】

1、在進行喉罩置入時(shi)，應查核需用產品的型號規(gui)格(ge)標注。

2、抽盡罩囊(nang)內的氣(qi)體，時罩囊(nang)完(wan)全至扁平。

3、在喉(hou)罩插管(guan)背尖(jian)部(bu)涂(tu)少量可(ke)溶于(yu)水（或(huo)生(sheng)理鹽(yan)水）的(de)潤滑劑。

4、將病(bing)人(ren)頭部輕度后(hou)仰，以左手拇指探入病(bing)人(ren)口腔并牽(qian)引病(bing)人(ren)下顎，以展寬口腔間隙。

5、用(yong)右手以持(chi)筆試握喉(hou)(hou)(hou)罩(zhao)插(cha)管(guan)，為便于(yu)用(yong)力，可用(yong)食指(zhi)和(he)中指(zhi)的(de)指(zhi)尖抵在(zai)喉(hou)(hou)(hou)罩(zhao)插(cha)管(guan)的(de)罩(zhao)囊插(cha)管(guan)的(de)連接處(chu)，罩(zhao)囊口方向朝下(xia)鄂，沿舍正中線貼咽(yan)后(hou)(hou)壁向下(xia)置入喉(hou)(hou)(hou)罩(zhao)插(cha)管(guan)，直至不能再推(tui)為止(zhi)。也可采用(yong)逆轉置入方法(fa)，只是(shi)將咽(yan)喉(hou)(hou)(hou)插(cha)管(guan)的(de)罩(zhao)口朝下(xia)鄂，待(dai)將喉(hou)(hou)(hou)罩(zhao)插(cha)管(guan)置入口腔至咽(yan)喉(hou)(hou)(hou)底(di)部后(hou)(hou)，輕巧(qiao)旋轉180度后(hou)(hou)，再繼續往下(xia)推(tui)置喉(hou)(hou)(hou)罩(zhao)，直至不能再推(tui)進為止(zhi)。

6、在移(yi)開手指前用另一手輕輕壓住(zhu)喉罩(zhao)插管(guan)(guan)，以(yi)防止(zhi)喉罩(zhao)插管(guan)(guan)移(yi)位。

7、按標稱充氣量(liang)向罩囊充入氣體（充氣量(liang)不能超過(guo)標明(ming)的最大(da)充氣量(liang)），連接呼吸(xi)回路并(bing)評估通(tong)氣是(shi)否(fou)良好，如換氣不良或阻塞現象，應按前述(shu)步驟重新放置喉罩插管。

8、確(que)認喉(hou)罩插管正(zheng)確(que)后，罩入牙墊，固定(ding)位置，保持通氣。

9、喉罩插管(guan)拔出(chu)：用球囊充起器頂開氣閥抽盡罩囊內的氣體后方可拔出(chu)喉罩插管(guan)。

【禁忌癥(zheng)】

   1、飽胃或胃內容物殘留較多(duo)的患者(zhe)、或有習慣(guan)性嘔(ou)吐以及(ji)其它容易返流誤吸的患者(zhe)；
2、扁桃(tao)體異常(chang)腫大(da)，呼吸(xi)道有出血的患者(zhe)；
3、有潛(qian)在呼吸道梗(geng)阻的(de)患者(zhe)，如(ru)咽喉部腫(zhong)痛、膿腫(zhong)、血腫(zhong)等，

4、臨床醫生認(ren)為(wei)不(bu)適宜本產品使用的患者。

【注意事項、警示(shi)以(yi)及(ji)提示(shi)的內容】

1、使用前應根據年齡、體重不同選擇正(zheng)確型號(hao)規格并(bing)檢測罩囊是否漏氣。

2、使用前請查核，如發現單件（包裝）產品有以下(xia)情況的，嚴禁(jin)使用：

a） 滅菌有效(xiao)期失效(xiao)的；

b） 產品(pin)單件包裝(zhuang)破(po)損或(huo)有異物的。

3、使用時應觀察病人胸廓活動(dong)度并(bing)聽診雙側肺泡呼吸(xi)音以判定(ding)其通氣(qi)效果及呼氣(qi)末(mo)二氧化碳(tan)監(jian)測。如(ru)發現(xian)胸廓不起伏或起伏幅度欠佳或聽到漏氣(qi)音等時，應立即拔除喉罩，待充(chong)分(fen)供氧后(hou)重新(xin)置入(ru)。

4、正壓通氣時，氣道內(nei)壓不應超過(guo)25cmH₂O，否則易發生漏氣或(huo)氣體入胃(wei)。

5、需用喉罩的(de)病人，在使用前應(ying)禁(jin)食，以避免在正壓(ya)通氣時胃內容物(wu)發生反流致誤吸的(de)可能。

6、本產(chan)(chan)(chan)品(pin)為環氧(yang)乙烷(wan)滅(mie)菌，滅(mie)菌有(you)效期(qi)2年(nian)，生產(chan)(chan)(chan)日期(qi)見初包裝(zhuang)，產(chan)(chan)(chan)品(pin)有(you)效期(qi)2年(nian)。

7、向罩(zhao)囊充(chong)氣時，充(chong)氣量不得超過額(e)定(ding)的(de)最大充(chong)氣量。

8、本產(chan)品供臨床一次性使(shi)用，由醫(yi)務人員操作(zuo)使(shi)用，用后銷毀。

【標簽上標識(shi)的圖形、符號、縮(suo)寫等內容(rong)的解釋】

【貯存(cun)及運輸】產品(pin)應貯存(cun)在通風良好，相對濕度不大于80%，無腐蝕性物體(ti)的室內(nei)。

【編制日(ri)期】2017年(nian)5月15日(ri)

【生產企業】企(qi)業名稱：江蘇省(sheng)華星醫療器械實業有限公司       網址：021fuwu.cn

注冊(ce)人住(zhu)所：揚(yang)州市(shi)廣陵區頭橋鎮通達路(lu)328號       郵箱: hx@021fuwu.cn

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