一次性使用喉罩气道导管(guan)使用说明书(shu)
【生产许可证号】：苏(su)食药(yao)监械生产许20010264号
【注 册(ce)证号】：苏械注(zhu)准20182660649
【产品技术要求】：苏械(xie)注准20182660649
【产品性能结构(gou)及(ji)组成】
一(yi)次性使用(yong)喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)气(qi)道导管(guan)按(an)外形结构分为普通(tong)(tong)型(xing)、加(jia)强(qiang)型(xing)、双(shuang)(shuang)管(guan)普通(tong)(tong)型(xing)、双(shuang)(shuang)管(guan)加(jia)强(qiang)型(xing)四(si)种类(lei)型(xing)。普通(tong)(tong)型(xing)和加(jia)强(qiang)型(xing)由(you)气(qi)囊(nang)（卵圆形可(ke)充(chong)气(qi)球囊(nang)，下(xia)同）、连(lian)接(jie)件(jian)(jian)（可(ke)没有(you)）、通(tong)(tong)气(qi)管(guan)、充(chong)气(qi)管(guan)、指(zhi)示球囊(nang)、导引器（可(ke)没有(you)）、接(jie)头及单(dan)向阀组成(cheng)(cheng)；双(shuang)(shuang)管(guan)普通(tong)(tong)型(xing)和双(shuang)(shuang)管(guan)加(jia)强(qiang)型(xing)由(you)气(qi)囊(nang)、连(lian)接(jie)件(jian)(jian)（可(ke)没有(you)）、通(tong)(tong)气(qi)管(guan)、充(chong)气(qi)管(guan)、指(zhi)示球囊(nang)、引流管(guan)、连(lian)接(jie)件(jian)(jian)（可(ke)没有(you)）、导引器（可(ke)没有(you)）、接(jie)头及单(dan)向阀组成(cheng)(cheng)；加(jia)强(qiang)型(xing)和双(shuang)(shuang)管(guan)加(jia)强(qiang)型(xing)喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)通(tong)(tong)气(qi)管(guan)内壁附有(you)不(bu)锈(xiu)钢加(jia)强(qiang)丝。喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)组件(jian)(jian)通(tong)(tong)气(qi)管(guan)、引流管(guan)、气(qi)囊(nang)、连(lian)接(jie)件(jian)(jian)、充(chong)气(qi)管(guan)、指(zhi)示气(qi)囊(nang)等采用(yong)硅橡胶材料制成(cheng)(cheng)。产品经环氧乙烷(wan)灭(mie)菌，无菌。
【规格型号】
按结构分为(wei)：普通(tong)型(xing)、加(jia)(jia)强型(xing)、双管(guan)普通(tong)型(xing)、双管(guan)加(jia)(jia)强型(xing)
按(an)尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#
【适用范围】供全麻或(huo)心肺人工(gong)(gong)复(fu)苏(su)建立短期人工(gong)(gong)气道用。
【使用方法】
1、在(zai)进行喉罩置入时，应(ying)查核需用(yong)产品的型号规(gui)格标(biao)注。
2、抽尽罩囊内(nei)的气体，时罩囊完全至扁平。
3、在喉罩插管(guan)背尖部涂少(shao)量可溶于水(shui)（或生理盐水(shui)）的润(run)滑剂。
4、将病人(ren)头部轻度后(hou)仰(yang)，以左手拇(mu)指探入(ru)病人(ren)口腔(qiang)(qiang)并牵引(yin)病人(ren)下颚，以展宽口腔(qiang)(qiang)间(jian)隙。
5、用右(you)手(shou)以持笔(bi)试(shi)握喉(hou)(hou)罩插管(guan)(guan)，为便于用力(li)，可(ke)用食指和中(zhong)指的(de)指尖抵在喉(hou)(hou)罩插管(guan)(guan)的(de)罩囊插管(guan)(guan)的(de)连接处(chu)，罩囊口(kou)(kou)方(fang)向(xiang)(xiang)朝下(xia)(xia)鄂，沿舍正中(zhong)线贴咽后(hou)(hou)壁向(xiang)(xiang)下(xia)(xia)置入喉(hou)(hou)罩插管(guan)(guan)，直(zhi)至不能再(zai)推(tui)为止。也可(ke)采用逆转(zhuan)置入方(fang)法，只是将咽喉(hou)(hou)插管(guan)(guan)的(de)罩口(kou)(kou)朝下(xia)(xia)鄂，待将喉(hou)(hou)罩插管(guan)(guan)置入口(kou)(kou)腔(qiang)至咽喉(hou)(hou)底部后(hou)(hou)，轻(qing)巧旋转(zhuan)180度后(hou)(hou)，再(zai)继续往下(xia)(xia)推(tui)置喉(hou)(hou)罩，直(zhi)至不能再(zai)推(tui)进为止。
6、在移开手(shou)指前用(yong)另一(yi)手(shou)轻轻压住喉(hou)罩插(cha)管(guan)，以防止喉(hou)罩插(cha)管(guan)移位(wei)。
7、按标(biao)称充(chong)气(qi)量向(xiang)罩(zhao)囊充(chong)入(ru)气(qi)体（充(chong)气(qi)量不(bu)能超过(guo)标(biao)明的最大充(chong)气(qi)量），连接呼吸回路并(bing)评(ping)估通(tong)气(qi)是(shi)否良好，如(ru)换(huan)气(qi)不(bu)良或(huo)阻塞现象，应按前述步骤(zhou)重新放(fang)置(zhi)喉罩(zhao)插管。
8、确(que)认喉(hou)罩插管正确(que)后，罩入牙垫，固定位置，保持通气(qi)。
9、喉罩插管(guan)拔出：用球(qiu)囊充起器顶(ding)开气(qi)阀抽尽罩囊内的(de)气(qi)体后方可拔出喉罩插管(guan)。
【禁忌症】
1、饱胃(wei)或胃(wei)内容物残留较多(duo)的(de)患(huan)(huan)者、或有习惯性呕吐以及(ji)其它容易(yi)返流误吸的(de)患(huan)(huan)者；
2、扁桃体异(yi)常肿大，呼(hu)吸道有出血的患者；
3、有潜在(zai)呼吸道梗阻的患者，如咽喉部肿(zhong)痛(tong)、脓肿(zhong)、血肿(zhong)等，
4、临床(chuang)医生认为不适宜本产品使用(yong)的患者。
【注意事项、警(jing)示以(yi)及(ji)提示的(de)内(nei)容】
1、使用前应根据年(nian)龄、体(ti)重不同选择正确型号规格并检测罩(zhao)囊是否(fou)漏(lou)气(qi)。
2、使用前请(qing)查核，如发现单件(jian)（包装(zhuang)）产品有以下情况的，严禁使用：
a） 灭菌有效期失效的；
b） 产品单件(jian)包(bao)装破损或有异物的(de)。
3、使用时应观察病(bing)人胸廓活动度(du)并听诊(zhen)双侧肺(fei)泡呼吸(xi)音(yin)以(yi)判定(ding)其通(tong)气(qi)效果及呼气(qi)末二氧化碳监测。如发现胸廓不(bu)起伏或起伏幅度(du)欠佳(jia)或听到漏气(qi)音(yin)等时，应立(li)即拔除喉罩，待充(chong)分供氧后重新置(zhi)入。
4、正压通气时(shi)，气道内压不应超过25cmH2O，否则易发(fa)生漏气或气体入胃(wei)。
5、需用(yong)喉罩的(de)病人，在使用(yong)前应禁(jin)食，以避(bi)免在正压通(tong)气时胃(wei)内(nei)容(rong)物发生反流致(zhi)误吸的(de)可能。
6、本(ben)产品为环(huan)氧乙烷灭(mie)菌，灭(mie)菌有效(xiao)期(qi)2年，生产日(ri)期(qi)见初(chu)包装(zhuang)，产品有效(xiao)期(qi)2年。
7、向罩囊充气(qi)(qi)时，充气(qi)(qi)量(liang)不得超过额定的最大充气(qi)(qi)量(liang)。
8、本产品供临床一(yi)次性(xing)使用(yong)，由医务人员操作使用(yong)，用(yong)后销毁。
【标(biao)签上标(biao)识(shi)的(de)图形、符号、缩写等内(nei)容(rong)的(de)解释】
【贮存(cun)(cun)及(ji)运(yun)输】产品应贮存(cun)(cun)在通(tong)风良好(hao)，相对湿度不大(da)于80%，无腐蚀(shi)性物体的室(shi)内。
【编(bian)制日期】2017年(nian)5月15日
【生产企业】企业名称：江(jiang)苏(su)省(sheng)华星(xing)医疗器械(xie)实业有限(xian)公司 网址：021fuwu.cn
注(zhu)册人住所：扬(yang)州市广陵区头(tou)桥镇通(tong)达路328号 邮箱: hx@021fuwu.cn
企业地址：扬州市广陵区(qu)头桥镇通达路328号 邮(you)编：225109
售后服务(wu)单位：江苏省(sheng)华星医疗器械实业有限公(gong)司(si)
电话：0514－87486999 87488333 传真：0514－87488133