一次性(xing)使用喉罩气(qi)道(dao)导(dao)管使用说明书

【生产许可证(zheng)号】：苏(su)食(shi)药(yao)监械生产许20010264号

【注   册证号】：苏械(xie)注(zhu)准20182660649

【产品技术(shu)要求】：苏(su)械注准20182660649

【产品性(xing)能结(jie)构及组(zu)成(cheng)】

    一次(ci)性使用喉罩气(qi)(qi)道导(dao)管(guan)(guan)(guan)按(an)外形结构分(fen)为普(pu)通(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)、加强(qiang)型(xing)(xing)、双管(guan)(guan)(guan)普(pu)通(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)、双管(guan)(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)(xing)四种类型(xing)(xing)。普(pu)通(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)和(he)(he)加强(qiang)型(xing)(xing)由气(qi)(qi)囊(nang)（卵圆形可充气(qi)(qi)球(qiu)(qiu)囊(nang)，下同）、连(lian)(lian)(lian)接(jie)件（可没(mei)有(you)）、通(tong)(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、充气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、指(zhi)示球(qiu)(qiu)囊(nang)、导(dao)引器（可没(mei)有(you)）、接(jie)头(tou)及单向阀组(zu)成；双管(guan)(guan)(guan)普(pu)通(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)和(he)(he)双管(guan)(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)(xing)由气(qi)(qi)囊(nang)、连(lian)(lian)(lian)接(jie)件（可没(mei)有(you)）、通(tong)(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、充气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、指(zhi)示球(qiu)(qiu)囊(nang)、引流(liu)管(guan)(guan)(guan)、连(lian)(lian)(lian)接(jie)件（可没(mei)有(you)）、导(dao)引器（可没(mei)有(you)）、接(jie)头(tou)及单向阀组(zu)成；加强(qiang)型(xing)(xing)和(he)(he)双管(guan)(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)(xing)喉罩通(tong)(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)内(nei)壁附有(you)不锈钢加强(qiang)丝(si)。喉罩组(zu)件通(tong)(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、引流(liu)管(guan)(guan)(guan)、气(qi)(qi)囊(nang)、连(lian)(lian)(lian)接(jie)件、充气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)、指(zhi)示气(qi)(qi)囊(nang)等(deng)采(cai)用硅橡胶材料制成。产品经环(huan)氧乙烷灭菌，无(wu)菌。

【规格型号】

按结构(gou)分为：普通型、加强(qiang)型、双管普通型、双管加强(qiang)型

按尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

【适用范围】供(gong)全麻或心(xin)肺人工(gong)复苏建立(li)短(duan)期(qi)人工(gong)气道(dao)用。

【使用方(fang)法(fa)】

1、在进行喉罩(zhao)置入时，应查核需用产品的型(xing)号规格标(biao)注(zhu)。

2、抽尽罩囊内的气体(ti)，时罩囊完全至扁平(ping)。

3、在(zai)喉罩插管(guan)背尖部(bu)涂(tu)少量可(ke)溶于(yu)水（或生理盐水）的润滑剂。

4、将病(bing)人头部轻度(du)后仰，以(yi)左(zuo)手拇指探入病(bing)人口(kou)腔(qiang)并牵(qian)引病(bing)人下颚，以(yi)展宽口(kou)腔(qiang)间(jian)隙。

5、用右手以持笔试(shi)握喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)，为便于用力，可用食指和中指的指尖抵在喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)的罩(zhao)(zhao)囊插(cha)管(guan)的连(lian)接处(chu)，罩(zhao)(zhao)囊口方向朝(chao)下(xia)鄂，沿舍正(zheng)中线贴咽(yan)后壁向下(xia)置(zhi)入喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)，直至不(bu)能(neng)再推为止。也可采用逆转(zhuan)置(zhi)入方法，只是将咽(yan)喉(hou)(hou)插(cha)管(guan)的罩(zhao)(zhao)口朝(chao)下(xia)鄂，待将喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)插(cha)管(guan)置(zhi)入口腔(qiang)至咽(yan)喉(hou)(hou)底部后，轻巧旋转(zhuan)180度后，再继续往下(xia)推置(zhi)喉(hou)(hou)罩(zhao)(zhao)，直至不(bu)能(neng)再推进为止。

6、在移(yi)开手指前用另一(yi)手轻轻压住喉罩插管，以防止喉罩插管移(yi)位(wei)。

7、按标称(cheng)充气(qi)量(liang)向罩(zhao)囊充入气(qi)体(ti)（充气(qi)量(liang)不(bu)能超过标明的最大充气(qi)量(liang)），连接(jie)呼吸回(hui)路并评(ping)估通气(qi)是否良好，如换气(qi)不(bu)良或阻塞现(xian)象，应按前述步骤(zhou)重(zhong)新放置喉罩(zhao)插管。

8、确认喉罩插(cha)管正确后，罩入(ru)牙垫，固定位置，保持通(tong)气(qi)。

9、喉罩插管拔出：用球囊(nang)(nang)充(chong)起器顶开气阀抽尽罩囊(nang)(nang)内的(de)气体后方可拔出喉罩插管。

【禁忌症】

   1、饱胃或胃内(nei)容物残留较多的患者、或有习惯性(xing)呕(ou)吐以及其它容易返(fan)流误吸的患者；
2、扁桃(tao)体异常肿大(da)，呼(hu)吸(xi)道有出血的患者；
3、有潜(qian)在呼(hu)吸(xi)道梗阻(zu)的患(huan)者(zhe)，如(ru)咽(yan)喉部肿(zhong)痛、脓(nong)肿(zhong)、血肿(zhong)等，

4、临床医生认为不适宜(yi)本产品(pin)使用(yong)的患者。

【注意事项、警示以及提示的内(nei)容】

1、使用前应根据年(nian)龄、体重不同选择正确型号规格并检(jian)测罩囊是(shi)否漏气(qi)。

2、使(shi)用(yong)前(qian)请(qing)查(cha)核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使(shi)用(yong)：

a） 灭菌(jun)有效(xiao)期(qi)失效(xiao)的；

b） 产品(pin)单件包装破(po)损或有异(yi)物的(de)。

3、使用时(shi)(shi)应观察(cha)病人胸廓活动(dong)度并听诊(zhen)双侧(ce)肺泡呼(hu)(hu)吸音以判定其通气(qi)(qi)效果及呼(hu)(hu)气(qi)(qi)末(mo)二氧(yang)化碳监测。如发现(xian)胸廓不起(qi)伏(fu)或起(qi)伏(fu)幅度欠佳或听到(dao)漏气(qi)(qi)音等(deng)时(shi)(shi)，应立即拔除喉罩，待充分供氧(yang)后重新(xin)置入。

4、正压通气时，气道内(nei)压不应超过25cmH₂O，否则易发生漏气或气体入胃。

5、需用(yong)喉罩(zhao)的(de)病人，在(zai)使用(yong)前应禁食(shi)，以避免在(zai)正(zheng)压通气时胃内容物发生反(fan)流致误吸的(de)可能。

6、本(ben)产(chan)品为环氧乙烷(wan)灭(mie)菌(jun)，灭(mie)菌(jun)有效期2年(nian)(nian)，生(sheng)产(chan)日期见初包装，产(chan)品有效期2年(nian)(nian)。

7、向(xiang)罩(zhao)囊(nang)充(chong)气(qi)时，充(chong)气(qi)量不得超(chao)过(guo)额定的最大充(chong)气(qi)量。

8、本产(chan)品供临床(chuang)一次性使用(yong)(yong)，由医务(wu)人员操(cao)作(zuo)使用(yong)(yong)，用(yong)(yong)后销(xiao)毁(hui)。

【标签上标识的(de)图形、符号、缩写等内容的(de)解(jie)释】

【贮存及运输】产(chan)品应贮存在通风良好，相对湿度(du)不大于80%，无(wu)腐(fu)蚀性物体的(de)室内。

【编制日期(qi)】2017年5月(yue)15日

【生产企业】企业名称：江(jiang)苏省华星医疗器械实业有限公司       网址：021fuwu.cn

注册人住(zhu)所：扬州市广(guang)陵区头桥(qiao)镇通达(da)路328号       邮箱: hx@021fuwu.cn

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售后服(fu)务(wu)单位：江苏省华星医疗器械实业有限公(gong)司   

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