一次(ci)性使用喉罩气道(dao)导管使用说明书
【生(sheng)产许(xu)可证号】：苏食药监(jian)械生(sheng)产许(xu)20010264号
【注 册证(zheng)号】：苏械注准20182660649
【产品技术要求】：苏械注准(zhun)20182660649
【产品性能结构及组成(cheng)】
一次性使用喉(hou)罩气(qi)(qi)道导管(guan)(guan)按外(wai)形结构分为普(pu)(pu)通(tong)(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)(xing)、加强(qiang)型(xing)(xing)(xing)(xing)、双(shuang)(shuang)(shuang)管(guan)(guan)普(pu)(pu)通(tong)(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)(xing)、双(shuang)(shuang)(shuang)管(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)(xing)(xing)(xing)四种类型(xing)(xing)(xing)(xing)。普(pu)(pu)通(tong)(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)(xing)和加强(qiang)型(xing)(xing)(xing)(xing)由气(qi)(qi)囊(nang)(nang)（卵圆形可(ke)充(chong)(chong)气(qi)(qi)球(qiu)囊(nang)(nang)，下(xia)同）、连接(jie)件(jian)（可(ke)没有）、通(tong)(tong)(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、充(chong)(chong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、指(zhi)示球(qiu)囊(nang)(nang)、导引(yin)器（可(ke)没有）、接(jie)头(tou)及单向(xiang)阀(fa)组成；双(shuang)(shuang)(shuang)管(guan)(guan)普(pu)(pu)通(tong)(tong)(tong)(tong)型(xing)(xing)(xing)(xing)和双(shuang)(shuang)(shuang)管(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)(xing)(xing)(xing)由气(qi)(qi)囊(nang)(nang)、连接(jie)件(jian)（可(ke)没有）、通(tong)(tong)(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、充(chong)(chong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)、指(zhi)示球(qiu)囊(nang)(nang)、引(yin)流管(guan)(guan)、连接(jie)件(jian)（可(ke)没有）、导引(yin)器（可(ke)没有）、接(jie)头(tou)及单向(xiang)阀(fa)组成；加强(qiang)型(xing)(xing)(xing)(xing)和双(shuang)(shuang)(shuang)管(guan)(guan)加强(qiang)型(xing)(xing)(xing)(xing)喉(hou)罩通(tong)(tong)(tong)(tong)气(qi)(qi)管(guan)(guan)内壁附有不锈钢加强(qiang)丝。喉(hou)罩组件(jian)通气管、引流管、气囊、连接(jie)件(jian)、充气管、指示气囊等采用硅橡胶材料制成。产(chan)品经环氧乙(yi)烷灭菌(jun)，无(wu)菌(jun)。
【规格型号】
按结构分为(wei)：普通型(xing)、加(jia)强(qiang)型(xing)、双管(guan)普通型(xing)、双管(guan)加(jia)强(qiang)型(xing)
按尺(chi)寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#
【适用范围】供(gong)全麻或心肺人工复(fu)苏建立短(duan)期人工气道用(yong)。
【使用方(fang)法(fa)】
1、在进行喉罩(zhao)置(zhi)入时，应查核需(xu)用产(chan)品的型号规格(ge)标注。
2、抽尽罩(zhao)囊内(nei)的气(qi)体，时(shi)罩(zhao)囊完(wan)全至(zhi)扁平。
3、在(zai)喉罩插管背尖(jian)部涂(tu)少量可溶于水（或生理盐水）的(de)润滑(hua)剂(ji)。
4、将病人(ren)(ren)头部轻度后仰，以左手拇指(zhi)探入病人(ren)(ren)口(kou)腔(qiang)并牵引病人(ren)(ren)下颚，以展宽口(kou)腔(qiang)间隙。
5、用(yong)(yong)(yong)右手以持笔(bi)试(shi)握(wo)喉(hou)罩插(cha)管(guan)，为便于用(yong)(yong)(yong)力，可用(yong)(yong)(yong)食指(zhi)和中(zhong)指(zhi)的(de)指(zhi)尖抵在喉(hou)罩插(cha)管(guan)的(de)罩囊(nang)插(cha)管(guan)的(de)连(lian)接处，罩囊(nang)口方向(xiang)朝(chao)下(xia)鄂，沿舍正(zheng)中(zhong)线贴咽(yan)后壁向(xiang)下(xia)置入(ru)(ru)喉(hou)罩插(cha)管(guan)，直(zhi)至不(bu)能再(zai)推为止。也可采用(yong)(yong)(yong)逆转(zhuan)(zhuan)置入(ru)(ru)方法，只是将咽(yan)喉(hou)插(cha)管(guan)的(de)罩口朝(chao)下(xia)鄂，待将喉(hou)罩插(cha)管(guan)置入(ru)(ru)口腔(qiang)至咽(yan)喉(hou)底部(bu)后，轻(qing)巧旋转(zhuan)(zhuan)180度后，再(zai)继续往(wang)下(xia)推置喉(hou)罩，直(zhi)至不(bu)能再(zai)推进为止。
6、在移开手(shou)指前(qian)用另(ling)一手(shou)轻(qing)(qing)轻(qing)(qing)压住喉罩插(cha)管，以防(fang)止喉罩插(cha)管移位。
7、按(an)标(biao)称(cheng)充气(qi)量向罩(zhao)囊充入气(qi)体(ti)（充气(qi)量不能超过(guo)标(biao)明的最大(da)充气(qi)量），连接呼吸(xi)回路并评估通气(qi)是(shi)否良好，如换(huan)气(qi)不良或阻塞现象(xiang)，应按(an)前述步骤重新放(fang)置喉罩(zhao)插(cha)管。
8、确(que)认喉罩插管(guan)正确(que)后，罩入牙垫(dian)，固定(ding)位置，保持通气。
9、喉(hou)罩插管拔出：用球(qiu)囊(nang)充起器顶开气阀抽尽(jin)罩囊(nang)内(nei)的气体后(hou)方(fang)可拔出喉(hou)罩插管。
【禁忌症(zheng)】
1、饱胃或胃内容(rong)物残留较多的患者(zhe)、或有(you)习(xi)惯性呕吐以(yi)及(ji)其它容(rong)易(yi)返流误(wu)吸的患者(zhe)；
2、扁桃体(ti)异(yi)常肿大，呼(hu)吸道有出血(xue)的患者(zhe)；
3、有潜在(zai)呼吸(xi)道梗阻的(de)患者，如(ru)咽(yan)喉部(bu)肿(zhong)痛、脓肿(zhong)、血肿(zhong)等，
4、临床医生认为不适(shi)宜(yi)本产品使用的(de)患者。
【注意事项、警(jing)示(shi)以及提示(shi)的(de)内容】
1、使用(yong)前应根据年(nian)龄、体重不同选择正(zheng)确(que)型号(hao)规格(ge)并检(jian)测罩囊是否漏(lou)气。
2、使(shi)(shi)用前请查核，如发(fa)现单件(jian)（包装）产品有以下情况的，严禁使(shi)(shi)用：
a） 灭(mie)菌有(you)效(xiao)(xiao)期(qi)失效(xiao)(xiao)的；
b） 产品单件包装破损或有异物的。
3、使用时(shi)应(ying)观察病人胸廓活动(dong)度并听(ting)诊双侧(ce)肺(fei)泡呼(hu)吸音以判定(ding)其通气(qi)效果及呼(hu)气(qi)末二氧(yang)化(hua)碳监测(ce)。如发现胸廓不起伏(fu)或(huo)起伏(fu)幅度欠佳(jia)或(huo)听(ting)到漏气(qi)音等时(shi)，应(ying)立即(ji)拔除(chu)喉(hou)罩，待(dai)充分供氧(yang)后重(zhong)新置(zhi)入(ru)。
4、正压通气(qi)时，气(qi)道内压不应(ying)超过25cmH2O，否(fou)则易发生漏(lou)气或气体入胃。
5、需用(yong)喉罩的病人，在使用(yong)前应禁食，以避免在正压通(tong)气时胃(wei)内容物发生反(fan)流致误吸的可(ke)能。
6、本产品为环氧(yang)乙烷(wan)灭菌，灭菌有效期(qi)2年，生产日(ri)期(qi)见初包装，产品有效期(qi)2年。
7、向罩囊(nang)充气(qi)(qi)时(shi)，充气(qi)(qi)量不得超过(guo)额定的最大充气(qi)(qi)量。
8、本产(chan)品供临床一次性使用，由医务人(ren)员操作使用，用后(hou)销毁(hui)。
【标签上标识的图形、符号、缩写(xie)等内(nei)容的解释】
【贮存及运(yun)输】产品应贮存在通风(feng)良好(hao)，相对湿度不大于(yu)80%，无腐蚀性物体的室内。
【编制日(ri)期】2017年5月15日
【生产企(qi)业】企业名称：江苏省(sheng)华星医疗器械实(shi)业有限公司 网(wang)址：021fuwu.cn
注(zhu)册人住所：扬州市广(guang)陵(ling)区头桥(qiao)镇通达路(lu)328号 邮(you)箱: hx@021fuwu.cn
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