一次性使用喉罩氣道導管使用說明書

【生產許可證號】：蘇食藥監械生產許20010264號

【注   冊證號】：蘇械注準20182660649

【產品技術要求】：蘇械注準20182660649

【產品性能結構及組成】

    一次性使用喉罩氣道導管按外形結構分為普通型、加強型、雙管普通型、雙管加強型四種類型。普通型和加強型由氣囊（卵圓形可充氣球囊，下同）、連接件（可沒有）、通氣管、充氣管、指示球囊、導引器（可沒有）、接頭及單向閥組成；雙管普通型和雙管加強型由氣囊、連接件（可沒有）、通氣管、充氣管、指示球囊、引流管、連接件（可沒有）、導引器（可沒有）、接頭及單向閥組成；加強型和雙管加強型喉罩通氣管內壁附有不銹鋼加強絲。喉罩組件通氣管、引流管、氣囊、連接件、充氣管、指示氣囊等采用硅橡膠材料制成。產品經環氧乙烷滅菌，無菌。

【規格型號】

按結構分為：普通型、加強型、雙管普通型、雙管加強型

按尺寸分為：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

【適用范圍】供全麻或心肺人工復蘇建立短期人工氣道用。

【使用方法】

1、在進行喉罩置入時，應查核需用產品的型號規格標注。

2、抽盡罩囊內的氣體，時罩囊完全至扁平。

3、在喉罩插管背尖部涂少量可溶于水（或生理鹽水）的潤滑劑。

4、將病人頭部輕度后仰，以左手拇指探入病人口腔并牽引病人下顎，以展寬口腔間隙。

5、用右手以持筆試握喉罩插管，為便于用力，可用食指和中指的指尖抵在喉罩插管的罩囊插管的連接處，罩囊口方向朝下鄂，沿舍正中線貼咽后壁向下置入喉罩插管，直至不能再推為止。也可采用逆轉置入方法，只是將咽喉插管的罩口朝下鄂，待將喉罩插管置入口腔至咽喉底部后，輕巧旋轉180度后，再繼續往下推置喉罩，直至不能再推進為止。

6、在移開手指前用另一手輕輕壓住喉罩插管，以防止喉罩插管移位。

7、按標稱充氣量向罩囊充入氣體（充氣量不能超過標明的最大充氣量），連接呼吸回路并評估通氣是否良好，如換氣不良或阻塞現象，應按前述步驟重新放置喉罩插管。

8、確認喉罩插管正確后，罩入牙墊，固定位置，保持通氣。

9、喉罩插管拔出：用球囊充起器頂開氣閥抽盡罩囊內的氣體后方可拔出喉罩插管。

【禁忌癥】

   1、飽胃或胃內容物殘留較多的患者、或有習慣性嘔吐以及其它容易返流誤吸的患者；
2、扁桃體異常腫大，呼吸道有出血的患者；
3、有潛在呼吸道梗阻的患者，如咽喉部腫痛、膿腫、血腫等，

4、臨床醫生認為不適宜本產品使用的患者。

【注意事項、警示以及提示的內容】

1、使用前應根據年齡、體重不同選擇正確型號規格并檢測罩囊是否漏氣。

2、使用前請查核，如發現單件（包裝）產品有以下情況的，嚴禁使用：

a） 滅菌有效期失效的；

b） 產品單件包裝破損或有異物的。

3、使用時應觀察病人胸廓活動度并聽診雙側肺泡呼吸音以判定其通氣效果及呼氣末二氧化碳監測。如發現胸廓不起伏或起伏幅度欠佳或聽到漏氣音等時，應立即拔除喉罩，待充分供氧后重新置入。

4、正壓通氣時，氣道內壓不應超過25cmH₂O，否則易發生漏氣或氣體入胃。

5、需用喉罩的病人，在使用前應禁食，以避免在正壓通氣時胃內容物發生反流致誤吸的可能。

6、本產品為環氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年，生產日期見初包裝，產品有效期2年。

7、向罩囊充氣時，充氣量不得超過額定的最大充氣量。

8、本產品供臨床一次性使用，由醫務人員操作使用，用后銷毀。

【標簽上標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】

【貯存及運輸】產品應貯存在通風良好，相對濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內。

【編制日期】2017年5月15日

【生產企業】企業名稱：江蘇省華星醫療器械實業有限公司       網址：021fuwu.cn

注冊人住所：揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號       郵箱: hx@021fuwu.cn

企業地址：揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號       郵編：225109

售后服務單位：江蘇省華星醫療器械實業有限公司  

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