一次性全麻联合套件（A型）
一次性(xing)全麻联合(he)套件使用说明书(shu)
【生产(chan)(chan)许可证号】：苏食药监械(xie)生产(chan)(chan)许20010264号
【注 册证号】：苏械注准20142080444
【产(chan)品技术要求】：苏械注准20142080444
【产品性能结构(gou)及组(zu)成】
一(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)全麻(ma)联(lian)合套件按(an)用(yong)(yong)(yong)途不同分为A (加(jia)强(qiang)型)和B(普通(tong)型)两种，基本配置(zhi)：A型：加(jia)强(qiang)型气(qi)(qi)管(guan)(guan)插管(guan)(guan)、一(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)吸痰管(guan)(guan)、一(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)灭菌橡胶外科(ke)(ke)手套，B型：普通(tong)型气(qi)(qi)管(guan)(guan)插管(guan)(guan)、一(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)吸痰管(guan)(guan)、一(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)灭菌橡胶外科(ke)(ke)手套；选配：一(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)吸引(yin)(yin)连接管(guan)(guan)、套囊(nang)充起器(qi)、纱(sha)布叠片(pian)、包(bao)布、石蜡棉球或棉球、咬口(kou)、口(kou)咽通(tong)气(qi)(qi)道、牙(ya)垫、胶带(dai)或胶贴、喉镜片(pian)、气(qi)(qi)管(guan)(guan)插管(guan)(guan)导(dao)引(yin)(yin)丝、气(qi)(qi)管(guan)(guan)插管(guan)(guan)固定器(qi)、压舌板、器(qi)械盘(pan)。产品以无菌状态提供(gong)，经(jing)环氧乙烷灭菌，一(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)。
【产(chan)品器(qi)械配置表(biao)】
序号 | 配置器(qi)械名称 | 规 格 | 数 量 | ||
A型 | B型 | ||||
1 | 基本配置 | 加强型气(qi)管(guan)插管(guan) | 3.0～10.0 | 1根 | ―― |
2 | 普(pu)通型(xing)气管插(cha)管 | 3.0～10.0 | ―― | 1根 | |
3 | 一次(ci)性使(shi)用吸(xi)痰(tan)管 | Fr4～Fr20 | 1～2根 | 1～2根(gen) | |
4 | 一次性使(shi)用灭菌橡胶外科手套 | 6.5～8.5 | 1～2副 | 1～2副 | |
5 | 选(xuan)配内容 | 一次(ci)性使(shi)用(yong)连接管(guan) | ―― | 1根 | 1根 |
6 | 套囊充气器 | 5mL～20mL | 1支 | 1支(zhi) | |
7 | 纱布叠(die)片 | (70±20)mm×(70±20)mm | 1～6片 | 1～4片(pian) | |
8 | 包布(bu) | (600±100)mm×(700±100)mm | 1条 | 1条 | |
9 | 石蜡棉球(qiu) | ―― | 1～3袋 | 1～3袋 | |
或棉球 | ―― | 1～10只 | 1～10只(zhi) | ||
10 | 咬口 | ―― | 1～2个 | 1～2个 | |
11 | 口(kou)咽(yan)通(tong)气(qi)道 | ―― | 1～2个 | 1～2个 | |
12 | 牙垫 | ―― | 1～2个 | 1～2个 | |
13 | 胶带 | 长400mm±50mm | 1～4根 | 1～4根 | |
或胶贴 | ―― | 1～4片(pian) | 1～4片 | ||
14 | 喉镜片 | ―― | 1个 | 1个 | |
15 | 气管插管固定器 | ―― | 1个 | 1个(ge) | |
16 | 气管插管导引丝 | ―― | 1根 | 1根 | |
17 | 压舌板(ban) | ―― | 1支 | 1支(zhi) | |
18 | 器械盘(pan) | ―― | 1只 | 1只 | |
注：配置器械的规(gui)格可(ke)选配。 | |||||
【规(gui)格型号】A、B
【适用(yong)范(fan)围】
适(shi)用于(yu)临床全(quan)麻手(shou)术进行气管插管建立(li)临时(shi)呼吸(xi)通道(dao)。
【使(shi)用方法】
（1）取(qu)出本产品(pin)，从启口处撕开(kai)，取(qu)出无菌的内包，放置于工作台央；
（2）打开(kai)内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进(jin)行操作；
（3）本产品为一次性使用，用后丢弃所有组件(jian)，禁止重复使用。
【禁忌症(zheng)】
无。
【注(zhu)意事项、警示以及(ji)提示的内容】
⑴本产(chan)品使用时，应严格执行无(wu)菌操作规范，产品经环氧(yang)乙烷灭(mie)菌厂，使用前注意检查内(nei)袋包(bao)装上
的灭菌标志；
⑵本产品灭菌后(hou)，在包(bao)装完好时，包(bao)内所(suo)有(you)组(zu)件均为(wei)无菌；
⑶包装破(po)损，严禁(jin)使用(yong)；
⑷本产品仅限一次(ci)性使用，用后销毁；
⑸产品(pin)有效(xiao)期(qi)两(liang)年，灭菌有效期(qi)两年，灭菌日期(qi)或批号见(jian)灭菌标签；
⑹生(sheng)产日期、生(sheng)产批号、失效日期见产品初包装；
【包装上标识的(de)图形、符号(hao)、缩写等内容的(de)解释】
【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐(fu)蚀性物体的室内。
【企业(ye)信(xin)息】注(zhu)册人/生产(chan)企业(ye)名称：江苏省华(hua)星医疗器械实业(ye)有限公司 ; 网(wang)址：021fuwu.cn
注册人住(zhu)所/地址：扬州市(shi)广陵区头(tou)桥镇通达路(lu)328号 邮(you)箱: hx@021fuwu.cn
生(sheng)产地址：扬州市(shi)广陵区(qu)头桥镇通达路328号 邮(you)编：225109
售后服务单位：江苏省华星医(yi)疗器械实(shi)业有限公司
联(lian)系电话：0514－87486999 87488333 传真：0514－87488133
【修订日(ri)期】2022年1月(yue)12日(ri)