一次性全麻聯合套件（B型）
一次性全麻聯合套件使(shi)用(yong)說明書
【生(sheng)產許可(ke)證號(hao)】：蘇食藥(yao)監械生(sheng)產許20010264號(hao)
【注(zhu) 冊證號】：蘇械注準(zhun)20142080444
【產品技術要求】：蘇械注(zhu)準20142080444
【產(chan)品性(xing)能結構及組成(cheng)】
一(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)全麻聯(lian)合(he)套(tao)件(jian)按用(yong)途不同分為(wei)A (加強(qiang)型)和(he)B(普(pu)通(tong)(tong)型)兩種，基本(ben)配(pei)置：A型：加強(qiang)型氣(qi)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)、一(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)吸(xi)痰管(guan)(guan)(guan)、一(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)滅(mie)菌橡膠外科手套(tao)，B型：普(pu)通(tong)(tong)型氣(qi)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)、一(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)吸(xi)痰管(guan)(guan)(guan)、一(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)滅(mie)菌橡膠外科手套(tao)；選(xuan)配(pei)：一(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)吸(xi)引連接管(guan)(guan)(guan)、套(tao)囊充起器、紗布(bu)疊片、包布(bu)、石蠟棉球或棉球、咬口、口咽通(tong)(tong)氣(qi)道、牙墊、膠帶或膠貼、喉(hou)鏡片、氣(qi)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)導引絲、氣(qi)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)固定(ding)器、壓舌板、器械盤。產(chan)品以無菌狀態提供，經環氧(yang)乙烷滅(mie)菌，一(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)。
【產品器械配置表】
序(xu)號(hao) | 配置器械名稱 | 規 格 | 數 量 | ||
A型 | B型 | ||||
1 | 基本(ben)配置 | 加強(qiang)型(xing)氣管(guan)插管(guan) | 3.0～10.0 | 1根 | ―― |
2 | 普通型氣管插管 | 3.0～10.0 | ―― | 1根 | |
3 | 一次性使(shi)用吸(xi)痰管 | Fr4～Fr20 | 1～2根 | 1～2根 | |
4 | 一次性(xing)使用滅菌(jun)橡膠外(wai)科手套(tao) | 6.5～8.5 | 1～2副(fu) | 1～2副 | |
5 | 選配內容 | 一次性使用連接(jie)管 | ―― | 1根(gen) | 1根 |
6 | 套囊充(chong)氣器 | 5mL～20mL | 1支 | 1支 | |
7 | 紗布疊片 | (70±20)mm×(70±20)mm | 1～6片 | 1～4片 | |
8 | 包布 | (600±100)mm×(700±100)mm | 1條 | 1條 | |
9 | 石(shi)蠟(la)棉球 | ―― | 1～3袋 | 1～3袋 | |
或棉球 | ―― | 1～10只 | 1～10只 | ||
10 | 咬口 | ―― | 1～2個 | 1～2個 | |
11 | 口咽(yan)通氣道 | ―― | 1～2個 | 1～2個 | |
12 | 牙(ya)墊 | ―― | 1～2個 | 1～2個(ge) | |
13 | 膠帶(dai) | 長(chang)400mm±50mm | 1～4根 | 1～4根 | |
或(huo)膠貼 | ―― | 1～4片 | 1～4片 | ||
14 | 喉鏡片 | ―― | 1個 | 1個 | |
15 | 氣管插管固定器 | ―― | 1個 | 1個 | |
16 | 氣管插管導(dao)引絲 | ―― | 1根(gen) | 1根 | |
17 | 壓(ya)舌(she)板 | ―― | 1支 | 1支 | |
18 | 器械(xie)盤 | ―― | 1只(zhi) | 1只 | |
注：配置器(qi)械(xie)的規(gui)格(ge)可選(xuan)配。 | |||||
【規格型號】A、B
【適用范圍】
適用于(yu)臨床(chuang)全麻手術進行氣管(guan)插管(guan)建立臨時呼吸(xi)通(tong)道。
【使用方法】
（1）取出(chu)本產品(pin)，從(cong)啟口處撕(si)開，取出(chu)無菌的內包，放(fang)置于工作臺央(yang)；
（2）打開(kai)內包，戴上無菌醫用(yong)手(shou)套，按(an)操(cao)作(zuo)(zuo)規程進行操(cao)作(zuo)(zuo)；
（3）本(ben)產品為一次性使(shi)用(yong)，用(yong)后丟(diu)棄所有(you)組件，禁止(zhi)重復使(shi)用(yong)。
【禁忌癥】
無。
【注意事項(xiang)、警示(shi)以及提示(shi)的內容】
⑴本產品(pin)使用(yong)時，應嚴格執(zhi)行(xing)無菌操作(zuo)規(gui)范(fan)，產品(pin)經環氧乙烷滅菌廠，使用(yong)前(qian)注意檢(jian)查內袋包裝(zhuang)上
的滅菌標志；
⑵本產(chan)品滅(mie)菌(jun)后，在包裝完(wan)好時，包內所有組件(jian)均為無菌(jun)；
⑶包(bao)裝破(po)損，嚴禁(jin)使用；
⑷本產品(pin)僅限一次性使用(yong)，用(yong)后(hou)銷(xiao)毀(hui)；
⑸產品有(you)效期兩年，滅(mie)菌(jun)有效期(qi)兩年，滅(mie)菌(jun)日期(qi)或批號見滅(mie)菌(jun)標(biao)簽；
⑹生(sheng)產(chan)日期、生(sheng)產(chan)批號、失效日期見(jian)產(chan)品初包裝(zhuang)；
【包(bao)裝上標(biao)識的圖形、符(fu)號、縮(suo)寫等內容的解釋(shi)】
【貯存及運(yun)輸】產品應貯存在通風良(liang)好，相對(dui)濕度不大于80%，無腐蝕性物體的室內。
【企業(ye)信息】注冊人/生產企業(ye)名(ming)稱：江蘇省華星醫(yi)療器械實業(ye)有(you)限公司 網(wang)址(zhi)：021fuwu.cn
注冊人住所/地址：揚州市廣陵區頭橋鎮通達路328號 郵箱: hx@021fuwu.cn
生產地址：揚(yang)州市廣陵區頭(tou)橋鎮通達(da)路328號 郵編：225109
售(shou)后服務單位：江蘇(su)省華星醫療器(qi)械實業(ye)有限公(gong)司
聯系電話：0514－87486999 87488333 傳真：0514－87488133
【修訂日期】2022年(nian)1月12日